A Pfizer enviará menos frascos da vacina Covid-19 para compensar as doses “extras”

Mas as autoridades de saúde federais que administram os contratos do governo para as seringas disseram ao F.D.A. que mais de 70 por cento dos locais usavam seringas mais eficientes e que podiam ser compradas ou fabricadas com mais facilidade, segundo outra pessoa com conhecimento da situação.

Ainda assim, as tentativas da Pfizer de pressionar o F.D.A. Isso preocupou alguns funcionários da saúde, especialmente porque a própria empresa calculou originalmente que os frascos continham cinco doses. Se uma dose extra pudesse ser retirada, isso significaria que o fornecimento da vacina poderia ser expandido, protegendo mais americanos do vírus. Por outro lado, a falta de seringas especiais significaria que o governo poderia acabar pagando pelas doses perdidas.

No início de janeiro, o debate foi resolvido após um “processo de revisão legal padrão e consuetudinário”, um F.D.A. disse a porta-voz. Em 6 de janeiro, em uma emenda à autorização de emergência, o F.D.A. mudou formalmente a folha de dados da vacina para especificar seis doses.

“Seringas e / ou agulhas de baixo volume morto podem ser usadas para retirar seis doses de um único frasco”, o novo informativo dos EUA ler. Ele também alertou: “Se seringas e agulhas padrão forem usadas, pode não haver volume suficiente para retirar a sexta dose de um único frasco”.

Em uma declaração, um F.D.A. A porta-voz disse que a agência considerou vários fatores para aceitar o pedido da Pfizer, incluindo a disponibilidade das seringas especiais, o fato de outras autoridades de saúde terem tomado uma decisão semelhante e que a mudança vacinaria os americanos mais rapidamente.

A Pfizer e o governo federal concordaram em rastrear quais locais estão recebendo as seringas e outros equipamentos necessários para extrair a dose adicional e que a empresa não cobrará dos Estados Unidos seis doses por frasco em locais que não possuem esse equipamento. Segundo uma pessoa a par das negociações, ele não foi autorizado a falar porque as conversas são confidenciais.

A partir da próxima semana, o número de vacinas da Pfizer que o governo federal aloca para cada estado pode se basear no pressuposto de que cada frasco contém seis doses, segundo uma autoridade federal não autorizada a discutir o assunto. O C.D.C. e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos estava discutindo até sexta-feira à tarde quando eles poderiam fazer a mudança.