China aprova vacina Covid-19 da Sinopharm à medida que avança para inocular milhões

O governo chinês disse na quinta-feira que aprovou uma vacina contra o coronavírus cultivada em casa depois que uma análise inicial dos resultados de testes clínicos mostrou que ela é eficaz. Os anúncios enviaram um sinal positivo para o lançamento global das vacinas chinesas, mas faltaram detalhes cruciais.

O fabricante, uma empresa controlada pelo estado chamada Sinopharm, disse quarta-feira que uma vacina candidata Desenvolvido por seu braço do Instituto de Biologia de Pequim, ele teve uma taxa de eficácia de 79 por cento com base em uma análise provisória de testes de Fase 3. Sinopharm A agência disse ter apresentado um pedido aos reguladores chineses para permitir que a vacina fosse amplamente utilizada e, na quinta-feira, o governo disse que a vacina havia recebido aprovação condicional.

Se apoiados, os resultados provisórios irão reforçar as afirmações que as autoridades chinesas fizeram nos últimos dias de que as vacinas do país são seguras e eficazes. Mesmo antes de o governo emitir sua aprovação oficial, as autoridades já haviam avançado com vacinações em massa, desafiando as normas da indústria. Eles planejam vacinar 50 milhões de pessoas na China em meados de fevereiro, quando se espera que centenas de milhões viajem para os feriados do Ano Novo Lunar.

Mas o anúncio da Sinopharm não forneceu uma análise dos resultados e deixou muitas perguntas sem resposta, adicionando-se a um falta de clareza que vem desenvolvendo a vacina contra o coronavírus na China há meses. Wu Yonglin, presidente da Sinopharm, disse na quinta-feira que a empresa publicaria os detalhes dos testes nas principais revistas acadêmicas posteriormente.

O esforço da China para desenvolver uma vacina caseira atende às ambições diplomáticas e tecnológicas do país. Uma vacina bem-sucedida apoiaria a afirmação do país de igualar e rival dos Estados Unidos e de outros países desenvolvidos nas ciências biomédicas.

Os resultados da vacina Sinopharm mostram que ela é menos eficaz do que outras já aprovadas em outros países. Ainda assim, os resultados estão bem acima do limite de 50 por cento que torna uma vacina eficaz aos olhos da instituição médica.

Duas outras vacinas contra o coronavírus, fabricadas pela Moderno e Pfizer-BioNTech, demonstraram ter uma taxa de eficácia de aproximadamente 95 por cento. A vacina Pfizer-BioNTech foi licenciada em mais de 40 países. A vacina da Moderna foi licenciada nos Estados Unidos e outros países estão avaliando os resultados de seus testes. A Rússia anunciou que sua vacina Sputnik V tem uma taxa de sucesso de 91 por cento e uma campanha de vacinação em massa começou.

Pequim confiou muito na promessa de suas vacinas para fortalecer os laços com os países em desenvolvimento considerados vitais para os interesses da China. As autoridades viajaram pelo mundo prometendo fornecer vacinas chinesas como um “bem público global”, uma ofensiva de charme que o Estados Unidos pode tentar neutralizar, principalmente quando o a campanha invade seu quintal.

As apostas políticas na corrida por uma vacina são particularmente altas para o autoritário Partido Comunista da China, que foi criticado por sufocar informações e minimizar o vírus quando ele apareceu pela primeira vez na cidade de Wuhan no ano passado.

Uma vacina bem-sucedida, se disponibilizada ao mundo rapidamente, poderia ajudar a reparar a imagem da festa globalmente e de seu líder, Xi Jinping. As empresas chinesas disseram que sua vacina seria mais barata e mais fácil de transportar, o que, se testada, poderia dar-lhes apelo significativo no mundo em desenvolvimento.

As vacinas chinesas ainda podem gerar outras perguntas. Os cientistas disseram que os números divulgados pela Sinopharm eram encorajadores, mas a falta de dados de apoio dificultava a avaliação independente dos resultados.

Na quarta-feira, o Sinopharm não divulgou o tamanho da população do estudo ou forneceu informações detalhadas sobre os efeitos colaterais graves, os dados que os cientistas procuram nesses comunicados. Na quinta-feira, Wu, o presidente da Sinopharm, disse em uma entrevista coletiva que mais de 60.000 pessoas foram vacinadas como parte dos testes.

“Com cada uma dessas vacinas, lidamos com bits de informação, mas as empresas chinesas forneceram ainda menos informações do que as empresas russas”, disse a dra. Kim Mulholland, pediatra do Instituto de Pesquisa Infantil Murdoch, em Melbourne. Austrália.

“Pelo menos com as vacinas russas, eles nos disseram o número de casos e a base de evidências de porque sua vacina foi eficaz”, disse o Dr. Mulholland, que esteve envolvido na supervisão de muitos ensaios de vacinas, incluindo aqueles de Vacina para o covid19.

Michael Baker, professor do departamento de saúde global da Universidade de Otago em Wellington e conselheiro do governo da Nova Zelândia, disse que, embora os números iniciais da Sinopharm parecessem promissores, sem mais informações era difícil saber com certeza.

“Os detalhes são bastante claros”, disse ele. “Uma questão é: em quais mercados você pretende usar essas vacinas? Porque se eles querem ter um mercado global, obviamente terão que fornecer todos esses detalhes. ”

Detalhes também foram relatados sobre a eficácia de outra vacina candidata chinesa, feita pela Sinovac, um fabricante privado de vacinas com sede em Pequim. jogado de uma forma fragmentada.

A ausência de informações detalhadas sobre a segurança e eficácia das vacinas chinesas não impediu as autoridades chinesas de administrá-las ao público. Funcionários em várias províncias e cidades dizem que estão visando o que a China chama de “grupos prioritários”: médicos, funcionários de hotéis, pessoal de inspeção de fronteira e trabalhadores de armazenamento e transporte de alimentos, bem como viajantes, em uma campanha de vacinação em curso.

Autoridades e empresas chinesas já administraram vacinas chinesas, principalmente da Sinopharm, a mais de um milhão pessoas na China. A campanha atraiu críticas de cientistas estrangeiros, que disseram estar preocupados com o fato de as autoridades não estarem monitorando as pessoas de perto após receberem injeções fora dos ensaios clínicos.

Para a China, uma vacina que pode ajudar a proteger seus 1,4 bilhão de habitantes é fundamental para seus planos de revitalizar a economia.

O país eliminou amplamente o coronavírus com uma combinação de restrições às chegadas de estrangeiros, testes massivos e fechamento estrito de bairros sempre que um caso é detectado. Mas as autoridades continuam preocupadas que o inverno possa trazer uma nova onda de infecções e esperam que uma vacina amplamente disponível possa ajudar a preparar o país para quando as viagens regulares e o comércio forem retomados.

Novos surtos locais já foram relatados em Pequim e na cidade de Shenyang, no norte, esta semana, levando à imposição de novas medidas. Em Shenyang, as autoridades declararam que a cidade estava em um “estado de guerra” quando implementaram restrições a reuniões de grande escala, incluindo refeições em grupo, sessões de treinamento e festas de fim de ano.

Sinovac e Sinopharm usam coronavírus inativados para fazer suas vacinas, um método experimentado e testado que data de mais de 130 anos. As empresas usam produtos químicos para desligar os genes do vírus de forma que ele não possa se replicar. No entanto, o coronavírus inativado ainda pode fazer com que o sistema imunológico do corpo produza anticorpos contra ele. Em comparação, Moderna e Pfizer estão adotando uma abordagem baseada em genes revolucionária que nunca foi aprovada para uso generalizado.

Especialistas dizem que existem desvantagens vacinas inativadas, como as da Sinovac e Sinopharm. Eles exigem começar com grandes lotes de amostras de coronavírus vivas, o que pode representar um risco de biossegurança. Uma vez que as amostras vivas são inativadas, uma etapa adicional de fabricação é necessária para garantir que nenhuma delas sobreviva ao tratamento.

Outra vantagem de vacinações produzido pela Moderna e Pfizer é que eles são mais rápidos de fazer e são considerados mais estáveis ​​do que as vacinas tradicionais. A Pfizer projeta que será capaz de produzir até 1,3 bilhão de doses em 2021, enquanto a Moderna espera ser capaz de produzir entre 500 milhões e 1 bilhão de doses.

O governo chinês prometeu produzir 610 milhões de doses antes do final do ano e espera produzir mais de 1 bilhão de doses no próximo ano. Vários grandes países como Brasil e Indonésia, onde as empresas chinesas têm feito testes, receberam cada um embarques de mais de um milhão de doses de vacinas Sinovac. Turquia tem encomendou 50 milhões de doses.

Pessoas que foram vacinadas anteriormente na China disseram que o regime de duas doses custa entre US $ 60 e US $ 150. Segundo pessoas que já receberam a vacina do Sinovac, a empresa está cobrando cerca de R $ 30 por dose. Sinopharm disse que o custo de duas doses deve ser inferior a US $ 150. Zeng Yixin, o vice-ministro da Comissão Nacional de Saúde, disse na quinta-feira que a vacina será fornecida ao público chinês gratuitamente, contradizendo declarações anteriores de autoridades chinesas.

Os relatórios e pesquisas foram contribuídos porElsie Chen, Claire Fue Âmbar wang.