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Conforme o vírus cresce mais furtivamente, os fabricantes de vacinas reconsideram os planos de batalha

Conforme o coronavírus assume novas formas contagiosas em todo o mundo, dois fabricantes de medicamentos relataram na segunda-feira que suas vacinas, embora ainda eficazes, oferecem menos proteção contra uma variante e começaram a revisar os planos para reverter um patógeno em evolução que já matou mais de dois milhões de pessoas.

Notícias da Moderna e da Pfizer-BioNTech destacaram que os cientistas perceberam que o vírus está mudando mais rápido do que se pensava e que pode continuar a se desenvolver de maneiras que o ajudem a contornar as vacinas que estão sendo lançadas em todo o mundo.

Os anúncios vieram mesmo quando o presidente Biden viajar para os Estados Unidos da África do Sul proibido, na esperança de impedir a propagação de uma variante. E a Merck, uma empresa farmacêutica líder, lançou duas vacinas experimentais contra o coronavírus na segunda-feira, dizendo que elas não produziram uma resposta imunológica forte o suficiente contra a versão original do vírus.

Moderna e Pfizer-BioNTech disseram que suas vacinas foram eficazes contra novas variantes do coronavírus descobertas na Grã-Bretanha e na África do Sul. Mas eles são um pouco menos protetores contra a variante na África do Sul, que pode ser mais hábil em evitar anticorpos na corrente sanguínea.

As vacinas são as únicas licenciadas para uso emergencial nos Estados Unidos.

Como precaução, a Moderna começou a desenvolver uma nova forma de sua vacina que poderia ser usada como vacina de reforço contra a variante na África do Sul. “Estamos fazendo isso hoje para estar na vanguarda, se necessário”, disse o Dr. Tal Zaks, diretor médico da Moderna, em uma entrevista. “Eu vejo isso como uma apólice de seguro.”

“Não sei se precisamos disso e espero que não.”

Moderna disse que também planeja começar a testar se dar aos pacientes uma terceira injeção de sua vacina original como reforço poderia ajudar na defesa contra formas emergentes do vírus.

Dr. Ugur Sahin, CEO da BioNTech, disse em uma entrevista na segunda-feira que sua empresa estava conversando com reguladores ao redor do mundo sobre quais tipos de testes clínicos e análises de segurança seriam necessários para autorizar uma nova versão da vacina da Pfizer. isso seria mais capaz de evitar a variante na África do Sul.

Estudos mostrando níveis reduzidos de anticorpos contra uma nova variante não significam que uma vacina seja proporcionalmente menos eficaz, disse o Dr. Sahin.

A BioNTech poderia desenvolver uma vacina recém-ajustada contra as variantes em cerca de seis semanas, disse ele. A Food and Drug Administration não comentou sua política para autorizar vacinas que foram atualizadas para funcionar melhor contra novas variantes.

Mas alguns cientistas disseram que as vacinas ajustadas não deveriam passar pelo mesmo nível de escrutínio, incluindo extensos testes clínicos, que as versões originais. A vacina da gripe é atualizada a cada ano para contabilizar novas cepas sem um longo processo de aprovação.

“O objetivo disso é uma resposta rápida a uma situação emergente”, disse John Moore, virologista da Weill Cornell Medicine, em Nova York.

Dr. Sahin disse que uma injeção de reforço semelhante pode eventualmente ser necessária para interromper o Covid-19. A eficácia reduzida da vacina também pode significar que mais pessoas precisariam ser vacinadas antes que a população obtivesse imunidade coletiva.

Os cientistas previram que o coronavírus evoluiria e poderia adquirir novas mutações que impediriam as vacinas, mas poucos pesquisadores esperavam que isso acontecesse tão cedo. Parte do problema é a onipresença absoluta do patógeno.

Houve quase 100 milhões de casos em todo o mundo desde o início da pandemia, e cada nova infecção dá ao coronavírus uma chance maior de sofrer mutação. Sua disseminação descontrolada levou ao desenvolvimento de novas formas que desafiam os hospedeiros humanos de várias maneiras.

“Quanto mais pessoas forem infectadas, maior será a probabilidade de vermos novas variantes”, disse o Dr. Michel Nussenzweig, imunologista da Universidade Rockefeller em Nova York. “Se dermos ao vírus a chance de fazer o pior, ele fará.”

Várias variantes com mutações surgiram e preocupam os cientistas. Uma forma detectada pela primeira vez na Grã-Bretanha é até 50% mais contagiosa do que o vírus identificado na China há um ano, e os pesquisadores começaram a pensar que também pode ser um pouco mais mortal.

Pesquisadores na África do Sul identificaram outra variante depois que os médicos descobriram um aumento nos casos de Covid-19 em outubro. Eles alertaram a Organização Mundial de Saúde no início de dezembro que a variante parecia ter mutações que poderiam tornar o vírus menos suscetível às vacinas.

Vacinas para COVID-19>

Respostas às suas perguntas sobre vacinas

Embora a ordem exata dos recipientes da vacina possa variar em cada estado, provavelmente coloque os profissionais da área médica e residentes de instituições de cuidados de longo prazo em primeiro lugar. Se você quiser entender como essa decisão é tomada, este artigo vai ajudar.

A vida só voltará ao normal quando a sociedade como um todo obtiver proteção suficiente contra o coronavírus. Uma vez que os países autorizem uma vacina, eles só poderão vacinar uma pequena porcentagem de seus cidadãos, no máximo, nos primeiros meses. A maioria não vacinada permanecerá vulnerável à infecção. Um número crescente de vacinas contra o coronavírus apresenta forte proteção contra a doença. Mas também é possível que as pessoas espalhem o vírus sem nem mesmo saberem que estão infectadas, pois apresentam apenas sintomas leves ou nenhum. Os cientistas ainda não sabem se as vacinas também bloqueiam a transmissão do coronavírus. Portanto, por enquanto, até mesmo as pessoas vacinadas precisarão usar máscaras, evitar multidões em ambientes fechados, etc. Uma vez que um número suficiente de pessoas seja vacinado, será muito difícil para o coronavírus encontrar pessoas vulneráveis ​​para infectar. Dependendo de quão rapidamente nós, como sociedade, atingirmos esse objetivo, a vida pode começar a ficar mais perto do normal no outono de 2021.

Sim, mas não para sempre. As duas vacinas que potencialmente serão licenciadas este mês protegem claramente as pessoas de ficarem doentes com Covid-19. Mas os testes clínicos que produziram esses resultados não foram projetados para determinar se as pessoas vacinadas ainda poderiam transmitir o coronavírus sem desenvolver sintomas. Essa ainda é uma possibilidade. Sabemos que as pessoas naturalmente infectadas com o coronavírus podem transmiti-lo, desde que não tenham tosse ou outros sintomas. Os pesquisadores vão estudar esta questão intensamente à medida que as vacinas são lançadas. Enquanto isso, até mesmo as pessoas vacinadas terão de se considerar potenciais propagadores.

A vacina Pfizer e BioNTech é dada como uma injeção no braço, como outras vacinas típicas. A injeção não será diferente das que recebeu antes. Dezenas de milhares de pessoas já receberam as vacinas e nenhuma relatou problemas de saúde graves. Mas alguns deles sentiram desconforto de curto prazo, incluindo dores e sintomas semelhantes aos da gripe que geralmente duram um dia. As pessoas podem precisar planejar tirar um dia de folga do trabalho ou da escola após a segunda alimentação. Embora essas experiências não sejam agradáveis, elas são um bom sinal: elas são o resultado do seu próprio sistema imunológico encontrando a vacina e gerando uma resposta poderosa que fornecerá imunidade duradoura.

Não. As vacinas Moderna e Pfizer usam uma molécula genética para preparar o sistema imunológico. Essa molécula, conhecida como mRNA, é eventualmente destruída pelo corpo. O mRNA é embalado em uma bolha oleosa que pode se fundir com uma célula, permitindo que a molécula deslize para dentro. A célula usa o mRNA para produzir proteínas do coronavírus, que podem estimular o sistema imunológico. A qualquer momento, cada uma de nossas células pode conter centenas de milhares de moléculas de mRNA, que elas produzem para fazer suas próprias proteínas. Uma vez que essas proteínas são feitas, nossas células fragmentam o mRNA com enzimas especiais. As moléculas de mRNA que nossas células produzem só podem sobreviver por alguns minutos. O mRNA das vacinas é projetado para resistir às enzimas da célula um pouco mais, de modo que as células possam produzir proteínas virais adicionais e provocar uma resposta imunológica mais forte. Mas o mRNA pode durar apenas alguns dias, no máximo, antes de ser destruído.

Uma variante encontrada no Brasil tem muitas das mutações vistas na forma sul-africana, mas a evidência genética sugere que as duas variantes evoluíram independentemente. Estudos preliminares em laboratório sugeriram que esses vírus podem ter algum grau de resistência à imunidade que as pessoas desenvolvem após se recuperarem de uma infecção ou serem inoculadas com vacinas Moderna ou Pfizer-BioNTech.

A variante identificada na Grã-Bretanha foi encontrada em pelo menos 20 estados dos Estados Unidos. A versão encontrada na África do Sul não foi relatada neste país, mas autoridades de saúde de Minnesota anunciaram na segunda-feira que documentaram o primeiro caso de infecção com a variante brasileira.

Não é certo que essas sejam as únicas variantes preocupantes que existem. Poucos países, incluindo os Estados Unidos, investiram no tipo de vigilância genética necessária para detectar variantes emergentes. A Grã-Bretanha lidera o mundo nesses esforços, sequenciando cerca de 10% de suas amostras de vírus.

Os Estados Unidos analisaram menos de 1% de suas amostras; Funcionários dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças disseram neste mês que esperam acelerar esses esforços rapidamente.

Os pesquisadores da Moderna examinaram amostras de sangue de oito pessoas que receberam duas doses da vacina e de dois macacos que foram imunizados. Anticorpos neutralizantes, o tipo que pode inativar o vírus, foram tão eficazes contra a variante identificada na Grã-Bretanha quanto contra a forma original do vírus.

Mas com a variante circulando na África do Sul, há foi uma redução de seis vezes na eficácia do anticorpo. Ainda assim, disse a empresa, esses anticorpos “permanecem acima dos níveis que deveriam ser protetores”.

Os resultados não foram publicados ou revisados ​​por pares, mas foram publicados online no BioRxiv. Moderna colaborou no estudo com o Centro de Pesquisa de Vacinas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, que faz parte do National Institutes of Health.

Dr. Zaks disse que a nova versão da vacina Moderna, visando a variante sul-africana, poderia ser usada como reforço, se necessário, um ano depois que as pessoas receberam a vacina original.

A necessidade de tal reforço pode ser determinada por exames de sangue para medir os níveis de anticorpos ou observando a população de pessoas vacinadas para ver se elas começam a ficar doentes com a nova variante.

“Ainda não temos dados sobre a variante brasileira”, disse o Dr. Zaks. “Nossa expectativa é que, em todo caso, seja próximo ao sul-africano. Esse é o que tem mais sobreposição. “Novas formas do vírus continuarão a surgir, disse ele,” e continuaremos a avaliá-las. “

Observando que a Moderna levou 42 dias para produzir a vacina original, ele disse que a empresa poderia fazer uma nova “esperançosamente um pouco mais rápido desta vez, mas não muito”.

Uma razão pela qual a vacina atual ainda é eficaz é o “efeito almofada”, o que significa que ela provoca uma resposta imunológica tão poderosa que permanecerá altamente protetora mesmo com uma diminuição na potência dos anticorpos, diz o Dr. Anthony S. Fauci, a principal doença infecciosa do governo especialista e conselheiro do presidente Biden sobre o coronavírus, disse em entrevista coletiva na sexta-feira.

Os especialistas também alertaram contra a suposição de que uma diminuição na capacidade de neutralização significava que as vacinas eram impotentes contra as novas variantes. Os anticorpos neutralizantes são apenas um componente da defesa imunológica do corpo, disse Akiko Iwasaki, imunologista da Universidade de Yale.

“Na vida real, também existem células T e B de memória e anticorpos não neutralizantes e todos esses outros efetores que serão induzidos pela vacina”, disse o Dr. Iwasaki. Neutralizar o poder é “muito importante, mas não é a única coisa que vai proteger alguém”.

Enquanto as vacinas licenciadas continuarem a funcionar contra as variantes, o desafio será inocular o maior número possível de pessoas e evitar que o coronavírus evolua para formas mais impermeáveis. “Isso para mim continua sendo a principal prioridade”, disse o Dr. Sahin da BioNTech.

Então, disse ele, talvez seis a nove meses depois, as pessoas poderiam obter um impulso personalizado para a variante.

O ritmo de lançamento da vacina nos Estados Unidos, pelo menos, pode estar se acelerando. O Dr. Fauci previu no domingo que dois milhões de inoculações diárias seriam possíveis em breve.

Mas existem muitos países onde ninguém foi imunizado. Como os países mais ricos compram as doses com antecedência, algumas populações podem ter que esperar pelo menos até 2022 para obter acesso a qualquer vacina.

Em teoria, novas variantes emergentes em outras partes do mundo poderiam tornar o vírus resistente às vacinas, disse Nussenzweig, e inevitavelmente se espalhariam. Portanto, é do interesse de todos imunizar o mundo o mais rápido possível, acrescentou: “Não podemos nos isolar hermeticamente do resto do mundo”.

Na esperança de conter as novas variantes, o governo manteve a proibição de não cidadãos viajarem da Europa e do Brasil para os Estados Unidos. Presidente biden proibição de viagens de não cidadãos da África do Sul começando no sábado. Mas essa variante pode já estar nos Estados Unidos, disseram os pesquisadores.

A tecnologia de mRNA usada nas vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna permite que sejam criadas e reformuladas muito mais rápido do que as vacinas feitas com métodos mais tradicionais.

“Esta é a beleza das vacinas de mRNA – elas são tão versáteis”, disse o Dr. Iwasaki. Mas uma nova formulação pode nem ser necessária, acrescentou. Uma terceira dose da vacina atual pode ser suficiente para aumentar os níveis de anticorpos.

Dr. Zaks disse que as discussões com os reguladores sobre o que seria necessário para trazer uma nova versão da vacina ao público estão apenas começando.

“Estes são os primeiros dias”, disse ele.

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