F.D.A. Anexar um aviso de síndrome nervosa rara à vacina Covid da Johnson & Johnson

O banco de dados indica apenas uma possível morte de um receptor de injeção Johnson & Johnson de síndrome de Guillain-Barré. Mas o homem, um homem de 57 anos de Delaware, também teve um ataque cardíaco e derrame nos últimos quatro anos, levantando questões sobre o que o levou à morte em abril.

Embora exija apenas uma dose e seja mais fácil de armazenar do que as vacinas Pfizer e Moderna, a injeção da Johnson & Johnson desempenhou apenas um papel menor na campanha de inoculação dos EUA. planta em Baltimore que deveria abastecer a maioria das doses do país, foi fechada por três meses devido a violações regulatórias. A fábrica, operada pela Emergent BioSolutions, uma subcontratada, foi forçada a jogue fora o equivalente a 75 milhões de doses devido a suspeita de contaminação, atrasando significativamente as entregas ao governo federal.

Ao mesmo tempo, a demanda pela bala despencou após a quebra de segurança em abril. Nesse tempo, 15 mulheres nos Estados Unidos e na Europa que receberam a injeção da Johnson & Johnson foram diagnosticados com o distúrbio hemorrágico; três morreram. O C.D.C. já confirmou 38 casos da doença.

Reguladores e funcionários federais de saúde alertaram que mulheres com menos de 50 anos, em particular, devem estar cientes do Risco de coagulação “raro, mas aumentado”. Nos quase três meses desde o fim do hiato, apenas cerca de cinco milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam a vacina Johnson & Johnson, e as autoridades estaduais relatam que as pessoas estão muito mais cautelosas com ela. Milhões de doses que foram distribuídas pelo governo federal não são utilizadas e expira neste verão.

Alex Gorsky, CEO da Johnson & Johnson, disse no mês passado que ainda tinha esperança de que a vacina, que já foi usado em 27 países, ajudaria a conter a pandemia no exterior. A empresa prometeu até 400 milhões de doses à União Africana. Por outro lado, Covax, o programa global de troca de vacinas, deve receber centenas de milhões de doses.

Estudos têm mostrado que A vacina da Johnson & Johnson protege as pessoas contra as variantes mais contagiosas do coronavírus, incluindo a variante Delta, e é muito eficaz na prevenção de Covid-19 grave, hospitalizações e morte.

O Food and Drug Administration compartilha jurisdição sobre vacinas com o C.D.C., mas é o único responsável por emitir advertências sobre os produtos. Os casos Guillain-Barré serão discutidos em uma próxima reunião de um comitê de especialistas externos que assessoram o C.D.C., disse a agência.