Preocupações da AstraZeneca transformam o lançamento da vacina Covid-19 na Europa em uma doença mais profunda

Alemanha, França, Itália e Espanha se tornaram os últimos países a suspender o uso da vacina, mesmo quando uma terceira onda da pandemia ameaça o continente.

ROMA – Quando uma terceira onda da pandemia bate na Europa, questões sobre a segurança de uma das vacinas mais comumente disponíveis no continente levaram Alemanha, França, Itália e Espanha a suspender temporariamente seu uso na segunda-feira. As suspensões criaram mais caos no lançamento da inoculação, mesmo com a continuação da disseminação de novas variantes do coronavírus.

As decisões foram tomadas após relatos de que um punhado de pessoas que haviam recebido a vacina, feita pela AstraZeneca, desenvolveram sangramentos cerebrais fatais e coágulos sanguíneos.

A empresa defendeu veementemente sua vacina, dizendo que “não há evidências” de um aumento do risco de coágulos sanguíneos ou sangramento entre as mais de 17 milhões de pessoas que receberam a vacina na União Europeia e no Reino Unido.

“A segurança de todos é nossa primeira prioridade”, disse a AstraZeneca em um comunicado na segunda-feira. “Estamos trabalhando com autoridades nacionais de saúde e funcionários europeus e esperamos sua avaliação no final desta semana.”

O momento da pausa da vacina por alguns dos maiores países da Europa, que se seguiu a uma série de ações semelhantes da Dinamarca, Noruega e vários outros, não poderia ter sido pior.

Os lançamentos de vacinas na Europa já estão muito atrás dos lançados na Grã-Bretanha e nos Estados Unidos, e está começando a ser entendido que grande parte do continente está passando por uma terceira onda de infecções. Os principais imunologistas na segunda-feira preocuparam-se com o fato de que a decisão de vários grandes países europeus de descontinuar o uso do AstraZeneca prejudicaria ainda mais os esforços de vacinação ao fortalecer os céticos da vacina em países onde eles estão particularmente enraizados.

A Agência Europeia de Medicamentos e a Organização Mundial de Saúde alertaram contra um êxodo de vacinas que prejudicaria os esforços de implementação em um momento crucial.

“Não queremos que as pessoas entrem em pânico”, disse o cientista-chefe da OMS, Soumya Swaminathan, em entrevista coletiva, acrescentando que nenhuma ligação foi encontrada entre distúrbios hemorrágicos relatados em alguns países e as injeções de Covid-19. A W.H.O. O comitê consultivo planeja se reunir na terça-feira para discutir a vacina.

A Agência Europeia de Medicamentos, ou E.M.A., disse na segunda-feira que continuará a investigar uma possível conexão entre as injeções de AstraZeneca e coágulos sanguíneos ou sangramento no cérebro. Mas a agência disse que o número de tais problemas relatados em pessoas vacinadas não parecia maior do que aqueles geralmente vistos na população em geral. A Alemanha, por exemplo, relatou sete casos de uma “rara trombose venosa cerebral” entre 1,6 milhão de pessoas que receberam a vacina naquele país.

“Enquanto sua investigação está em andamento, E.M.A. Atualmente, considera-se que os benefícios da vacina AstraZeneca na prevenção da Covid-19, com seu risco associado de hospitalização e morte, superam os riscos de efeitos colaterais ”, disse a agência.

A União Europeia apostou forte na AstraZeneca, empresa anglo-sueca, no ano passado.

Na França, onde a AstraZeneca é confiável para acelerar a campanha de vacinação do país, e onde altos funcionários pediram às pessoas que confiassem na vacina poucos dias atrás, o presidente Emmanuel Macron chamou a suspensão de uma “precaução” e expressou “a esperança de pegá-los rapidamente.” outra vez.”

Na Itália, a polícia começou a apreender quase 400.000 doses da vacina AstraZeneca na segunda-feira, por ordem de promotores locais que investigavam a morte de um professor que havia recebido a vacina. A Agência Italiana de Medicamentos disse em nota que a suspensão da vacina, uma das mais distribuídas no país, foi “preventiva e temporária”. Seu diretor, Nicola Magrini, disse na televisão na noite de segunda-feira que “não há razão para lançar dúvidas neste momento e levar as pessoas a preferirem uma vacina a outra”.

“Temos certeza de que depois do E.M.A. podemos pegá-lo ”, disse Cesare Buquicchio, porta-voz do ministro da Saúde da Itália.

Na Alemanha, que já havia apoiado a vacina apesar das preocupações de outros países, o ministro da Saúde, Jens Spahn, classificou a decisão de interromper as injeções como “uma medida puramente preventiva”. Mais de 1,6 milhão de doses de AstraZeneca foram administradas na Alemanha, que depende fortemente da vacina BioNTech-Pfizer.

Mas o Instituto Paul Ehrlich do país disse que o país decidiu suspender as injeções de AstraZeneca porque casos de uma “rara trombose venosa cerebral” foram relatados no país após as vacinas.

Spahn reconheceu que os sete casos de trombose a tornaram muito rara, mas defendeu a decisão de interromper as injeções conforme necessário para garantir a confiança no avanço da vacina.

“Para quase todos não há risco, mas uma conexão não pode ser completamente descartada”, disse Spahn. “É por isso que decidimos tomar essa decisão.”

A Espanha fez o mesmo na noite de segunda-feira. Na entrevista coletiva, Carolina Darias, ministra da saúde da Espanha, disse que havia entrado em contato com seus colegas europeus antes de ordenar uma suspensão de duas semanas da vacina. Isso deve dar tempo para as agências médicas relevantes “fornecerem respostas” sobre os casos de trombose recém-detectados, disse ele.

Por toda a Europa, autoridades e imunologistas temiam que as ações levassem um tempo vital na corrida contra as variantes de rápida disseminação.

“Esta é uma catástrofe”, disse Heike Werner, o ministro da saúde do estado da Turíngia, no leste da Alemanha, que já lutava contra o conhecimento de que sua região receberia apenas 9.600 das 31.200 doses do AstraZeneca devido à escassez de suprimentos. “Muitas pessoas estão esperando desesperadamente por esta vacina”.

Roberto Burioni, um virologista italiano proeminente, expressou preocupação no Twitter de que as pessoas agora evitariam a vacina.

“Eu entendo se você decidir não se vacinar, assustado com decisões inexplicáveis”, disse ele. “Eu entendo e lamento que você se exponha a um risco sério para evitar um risco insignificante.”

O Dr. Michael Head, pesquisador sênior em saúde global da Universidade de Southampton, disse que “as decisões da França, Alemanha e outros países parecem intrigantes”. Ele disse que o atraso nas inoculações e “a possibilidade de novas hesitações nas vacinas” contradizem quaisquer dados novos ou conclusivos.

A Grã-Bretanha licenciou a vacina AstraZeneca no final de dezembro e administrou 9,7 milhões de doses até o final de fevereiro.

Seu regulador de drogas não relatou quaisquer preocupações sobre a coagulação do sangue para essa vacina ou a injeção da Pfizer, dizendo em seu último relatório de segurança que “o número e a natureza das suspeitas de reações adversas relatadas até agora não são incomuns em comparação com outros tipos de vacinas comumente usadas”.

Entre os milhões de pessoas que receberam a injeção de AstraZeneca na Grã-Bretanha, 14 relataram casos de trombose venosa profunda e 13 casos de embolia pulmonar, condições que podem ser causadas por coágulos sanguíneos. Apenas uma dessas pessoas morreu. Foram relatados 35 casos de trombocitopenias, uma condição que envolve uma baixa contagem de plaquetas no sangue. Isso também levou à morte.

“Estamos revisando os relatórios de perto, mas as evidências disponíveis não sugerem que a vacina seja a causa”, disse o Dr. Phil Bryan, de uma agência reguladora britânica, em um comunicado..

A Organização Mundial de Saúde aprovou a segurança da vacina desenvolvida por pesquisadores da Universidade de Oxford em associação com a empresa farmacêutica AstraZeneca. A Agência Européia de Medicamentos, autoridade reguladora da União Européia, também aprovou seu uso, após monitorar cerca de cinco milhões de vacinas já administradas em todo o continente. Sua orientação a partir de segunda-feira permaneceu a mesma.

As autoridades norueguesas deram uma entrevista coletiva na segunda-feira para explicar sua decisão anterior de suspender o uso da vacina.

Eles disseram que um paciente de 50 anos que morreu estava com boa saúde antes de receber a vacina, mas depois morreu. “hemorragia intracerebral“

Outra profissional de saúde que morreu na sexta-feira foi descrita como na casa dos 30 anos e que morreu da mesma causa 10 dias após receber uma injeção.

A dúvida, merecida ou não, em torno das vacinas AstraZeneca surge à medida que mais países adotam ou contemplam novas restrições amplas, em alguns lugares pela terceira ou quarta vez em um ano.

Na ausência de vacinas generalizadas, e com a variante britânica mais facilmente transmissível e potencialmente mortal, dominando as infecções, a Itália na segunda-feira estendeu novas restrições de movimento em todo o país, aprofundando os danos econômicos e psicológicos de um ano.

O silêncio nas ruas de Roma e em outros lugares lembrava assustadoramente um ano atrás, quando a Itália se tornou o primeiro país europeu a fechar, destacando para alguns o quão frustrantemente pouco progresso foi feito no combate à pandemia.

“A segunda, a terceira onda, perdi a conta”, disse Barbara Lasco, 43, sentada em um parque em Milão, perto do epicentro do surto europeu original no norte da Itália. “Estou perplexo e desapontado; um ano era tempo suficiente para evitar que isso acontecesse novamente. “

Os avanços contra o vírus, em quase todos os lugares, pararam desesperadamente. Na Alemanha, embora muitas lojas não essenciais tenham sido abertas na semana passada pela primeira vez em meses, as autoridades de saúde pediram cautela.

“Estamos vendo sinais claros: na Alemanha, a terceira onda já começou”, disse Lothar H. Wieler, presidente do Instituto Robert Koch, o equivalente alemão do C.D.C., na sexta-feira. Desde então, o número diário de infecções aumentou.

O vírus também está se espalhando e os hospitais estão cedendo novamente na Europa Central.

O primeiro-ministro Viktor Orban, da Hungria, previu que esta semana seria a mais difícil desde o início da pandemia em termos de alocação de leitos hospitalares e ventiladores, bem como mobilização de enfermeiras e médicos.

Na Alemanha, onde as infecções estão sendo causadas pela variante britânica, uma suspensão mais longa da AstraZeneca poderia atrasar a vacinação da população em um mês, de acordo com o Instituto Central de Médicos Registrados.

A França espera evitar uma nova onda de infecções com restrições locais, mas algumas autoridades de saúde acreditam que chegou a hora de uma terceira paralisação nacional, já que as unidades de terapia intensiva estão saturadas. “Novas decisões” serão tomadas nos próximos dias para lidar com o aumento das infecções na França, disse Macron na segunda-feira.

As autoridades gregas relataram na semana passada a maior taxa de infecção diária do país desde meados de novembro, impulsionada pela variante britânica; O aumento provocou uma reversão dos planos de reabertura de escolas e lojas no final deste mês.

O primeiro-ministro italiano, Mario Draghi, alertou na sexta-feira que o país enfrentava uma “nova onda de contágio”, alimentada por variantes mais infecciosas do coronavírus.

Ele encarregou um general do exército de lançar a vacina e espera aumentar a vacinação de 100.000 para 500.000 por dia.

Mas isso foi antes de os temores da AstraZeneca se espalharem ainda mais.

Na segunda-feira, Iacopo Benini, um professor de 32 anos, teve sua consulta de vacinação na AstraZeneca cancelada 20 minutos antes de chegar a Milão para receber a vacina. “Quem vai concordar em receber AstraZeneca agora?” ele disse.

Os relatórios foram contribuídos por Melissa Eddy e Christopher Schuetze da Alemanha; Constant Méheut e Aurelien Breeden da França; Emma Bubola, de Milão; Matina Stevis-Gridneff e Monika Pronczuk de Bruxelas; Benjamin Mueller e Marc Santora de Londres; Benjamin Novak da Hungria; Niki Kitsantonis da Grécia; Rebecca Robbins de Bellingham, Washington, Gaia Pianigiani de Siena; Thomas Erdbrink de Amsterdã; e Raphael Minder de Madrid.