Primeiras vacinas contra o coronavírus dirigem-se aos Estados Unidos, lançando um esforço histórico

Na Novant Health em Winston-Salem, N.C., novos freezers ultracongelados estão prontos, o suficiente para abrigar mais de 500.000 doses da primeira vacina contra o coronavírus aprovada nos Estados Unidos.
Em Los Angeles, o Cedars-Sinai Medical Center instalou câmeras de segurança adicionais para proteger o local secreto de seu estoque de vacina que chegará em breve.
Em Jackson, Mississippi, os dois principais funcionários de saúde do estado estão se preparando para arregaçar as mangas nos próximos dias e ser os primeiros a tirar fotos enquanto as câmeras rodam, esperando enviar a mensagem: “Nós confiamos nisso.” .
The Food and Drug Administration liberação de emergência na sexta à noite da vacina desenvolvida pela Pfizer e BioNTech lançou a campanha de vacinação mais ambiciosa da história do país, um desafio de proporções surpreendentes coreografado em um cenário de taxas de infecção e mortes crescentes. Neste fim de semana, 2,9 milhões de doses da vacina começarão a viajar de avião e caminhão monitorado das instalações da Pfizer em Michigan e Wisconsin para locais designados, a maioria hospitais, em todos os 50 estados.
As primeiras injeções devem ser dadas a profissionais de saúde de alto risco na segunda-feira, o passo inicial em direção ao objetivo de inocular americanos suficientes na primavera para finalmente parar a propagação de um vírus que matou quase 300.000. adoeceram milhões e perturbaram o país. economia, sistema educacional e vida cotidiana.
O rápido desenvolvimento da vacina e sua autorização com base em dados que mostram que ela é 95% eficaz foi um triunfo da ciência médica, mas muito neste próximo estágio complicado pode dar errado.
A vacina Pfizer deve ser mantida a 94 graus Fahrenheit negativos e as caixas especiais em que é enviada não podem ser abertas mais de duas vezes ao dia para manter o ultracongelamento. Os efeitos colaterais, como dores de cabeça ou dores de cabeça, podem fazer com que alguns dos enfermeiros, médicos e outros que são os primeiros na fila para tomar a vacina falhem um ou dois dias de trabalho, o que é um desafio para hospitais sobrecarregados.
Os estados dizem que têm apenas uma fração do financiamento de que precisam do governo federal para pessoal para administrar a injeção, para rastrear quem recebeu as duas doses da vacina (um reforço é necessário três semanas após a injeção inicial) e para outras partes cruciais do esforço.
“Nossas equipes estão de prontidão, prontas para rodar”, disse a Dra. Anne Zink, Diretora Médica do Alasca. A maior parte da alocação do estado será entregue a um local central e depois transportada em pequenos números, muitas vezes em pequenos aviões, para hospitais e clínicas remotos que precisarão administrá-la rapidamente.
Os preparativos para este momento levaram meses para serem concluídos. Os planejadores militares observaram uma variedade de obstáculos potenciais, desde protestos em grande escala que poderiam atrapalhar o tráfego até más condições climáticas. Em caso de emergência, os funcionários estão preparados para usar aviões militares e helicópteros para entregar vacinas em locais remotos.
A FedEx e a UPS transportarão a vacina em quase todo o país, e cada entrega será seguida de remessas de gelo seco adicional um dia depois. A Pfizer projetou recipientes especiais, com rastreadores e gelo seco suficiente para manter as doses resfriadas por até 10 dias. Cada caminhão que transporta os contêineres terá um dispositivo que rastreia sua localização, temperatura, exposição à luz e movimento.
Apesar de todo o planejamento e contingências, ainda há muita confusão. Os estados estão recebendo alocações iniciais de acordo com uma fórmula federal baseada estritamente em sua população adulta. Mas muitos hospitais dizem que ainda não sabem exatamente quanto receberão ou quando chegarão os carregamentos.
“Realmente há muitas incógnitas sobre a logística”, disse o Dr. Jeffrey A. Smith, diretor operacional do Cedars-Sinai, observando que o centro médico também estava tratando o maior número de pacientes com Covid-19 visto. desde que a pandemia começou em março.
Outros sistemas hospitalares estão sofrendo com a notícia de que suas alocações iniciais serão muito menores do que esperavam. A Clínica Cleveland, um dos 10 grupos de hospitais em Ohio que está recebendo o primeiro lote de vacinas, espera apenas 975 doses em uma remessa inicial, apesar de ter mais de 40.000 funcionários em todo o estado.
Ohio priorizou a distribuição de doses iniciais da vacina para pessoas em lares de idosos e instalações de vida assistida, porque elas correm um risco muito alto.
“Teremos muito menos vacinações do que as pessoas desejam”, disse o Dr. Robert Wyllie, chefe de operações médicas da Clínica Cleveland, acrescentando que o sistema primeiro vacinaria trabalhadores em unidades de terapia intensiva em quatro hospitais que estão experimentando os maiores volumes de pacientes Covid. Todos os que trabalham nessas unidades, inclusive os caseiros, terão direito à vacinação. Como muitos sistemas de saúde, a Cleveland Clinic planeja escalonar as vacinações para que, se os efeitos colaterais fizerem com que alguns funcionários faltem ao trabalho, a unidade ainda possa ter pessoal completo.
Uma razão para a queda no fornecimento inicial é que as autoridades federais decidiram recentemente despachar pouco menos da metade das 6,4 milhões de doses que haviam planejado inicialmente para a primeira leva.
Em uma ligação com repórteres na quarta-feira, o general Gustave F. Perna, diretor operacional da Operação Warp Speed, disse que estava tomando uma abordagem cautelosa para distribuir a vacina, reservando para embarques subseqüentes outros 2,9 milhões de doses de reforço, que são administradas três semanas depois, bem como um estoque de reserva de emergência.
Mas essa estratégia cuidadosa foi criticada por outros, que argumentaram que a vacina deveria ser lançada o mais rápido possível, visto que as infecções estão fora de controle, hospitais lotam e milhares de pessoas morrem todos os dias. O F.D.A. dados publicados esta semana mostrando que a vacina da Pfizer começa a oferecer alguma proteção contra o coronavírus antes mesmo de as pessoas receberem sua segunda dose.
“Sabemos que a primeira dose é parcialmente protetora”, disse o Dr. Scott Gottlieb, um ex-F.D.A. comissário e membro do conselho da Pfizer, disse na CNBC na sexta-feira. “Precisamos alcançar a maior imunidade protetora possível entre o público em geral.”
A Pfizer disse que pode fornecer até 25 milhões de doses aos Estados Unidos até o final deste mês. “Com o tempo, teremos muito mais confiança em nossa fabricação, nosso processo de distribuição, gerenciamento de estado e assim por diante”, disse o general Perna. “E então a exigência de reserva não será necessária.”
Vacinas adicionais estão sendo preparadas. Moderna recentemente solicitou uma autorização de emergência para sua vacina. A empresa disse que está “a caminho” para produzir 20 milhões de doses até o final deste mês e entre 500 milhões e 1 bilhão até 2021.
Os estados estão planejando seguir as recomendações dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças sobre quem será vacinado primeiro: profissionais de saúde com alto risco de exposição ao Covid-19 e residentes de lares de idosos e outros. instituições de longa permanência, uma população que morreu do vírus em taxas desproporcionalmente altas.
Existe alguma variação entre seus planos. O governador Ron DeSantis, da Flórida, disse esta semana que “trabalhadores avançados e de alto contato” em hospitais receberiam as primeiras injeções e que ele esperava atingir “o maior número de idosos possível” no final. de dezembro.
No Mississippi, o Dr. Thomas Dobbs, o oficial de saúde do estado, disse que os funcionários do hospital da linha de frente receberiam as vacinas mais cedo do que os residentes de asilos, em parte para aliviar a ansiedade que os residentes possam ter sobre a doença. vacina.
“Eles ainda estão um pouco indecisos”, disse ele a repórteres na terça-feira. “Se não aparecermos primeiro, tomarmos as primeiras doses da vacina e mostrarmos que acreditamos e confiamos nela, não acho que as pessoas que cuidam de longo prazo terão a aceitação de que precisam. “
Na maioria dos estados, o esforço conjunto para vacinar os residentes das casas de repouso começará uma semana depois. A partir de 21 de dezembro, CVS e Walgreens enviarão equipes de farmacêuticos para cerca de 75.000 lares de idosos e outras instalações de cuidados de longa duração em todos os 50 estados, sob um contrato com o governo federal, para vacinar o maior número de residentes e membros do pessoal conforme acordado. a. O CVS pretende concluir o processo em nove a 12 semanas.
O caminho para uma vacina contra o coronavírus ›
Respostas às suas perguntas sobre vacinas
À medida que a vacina contra o coronavírus se aproxima da liberação nos EUA, aqui estão algumas perguntas sobre as quais você pode estar se perguntando:
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- Se eu morar nos EUA, quando poderei tomar a vacina? Embora a ordem exata dos recipientes da vacina possa variar em cada estado, provavelmente coloque os profissionais da área médica e residentes de instituições de cuidados de longo prazo em primeiro lugar. Se você quiser entender como essa decisão é tomada, este artigo irá ajudá-lo.
- Quando poderei voltar à vida normal após receber a vacina? Tempo de vida vai voltar ao normal somente quando a sociedade como um todo obtém proteção suficiente contra o coronavírus. Uma vez que os países autorizem uma vacina, eles só poderão vacinar uma pequena porcentagem de seus cidadãos, no máximo, nos primeiros meses. A maioria não vacinada permanecerá vulnerável à infecção. Um número crescente de vacinas para coronavírus eles estão mostrando forte proteção contra doenças. Mas também é possível que as pessoas espalhem o vírus sem nem mesmo saberem que estão infectadas, pois apresentam apenas sintomas leves ou nenhum. Os cientistas ainda não sabem se as vacinas também bloqueiam a transmissão do coronavírus. Então, por enquanto pessoas vacinadas devem usar máscaras, evite aglomerações dentro de casa, etc. Uma vez que um número suficiente de pessoas seja vacinado, será muito difícil para o coronavírus encontrar pessoas vulneráveis para infectar. Dependendo de quão rápido nós, como sociedade, alcançamos esse objetivo, a vida pode começar a se aproximar de algo como normal para o outono de 2021.
- Se eu tiver sido vacinado, ainda preciso usar máscara? Sim, mas não para sempre. Os dois vacinas que serão potencialmente licenciadas este mês claramente protege as pessoas de ficarem doentes com Covid-19. Mas os testes clínicos que produziram esses resultados não foram projetados para determinar se as pessoas vacinadas ainda poderiam transmitir o coronavírus sem desenvolver sintomas. Essa ainda é uma possibilidade. Sabemos que as pessoas naturalmente infectadas com o coronavírus podem transmiti-lo, desde que não tenham tosse ou outros sintomas. Os pesquisadores vão estudar esta questão intensamente à medida que as vacinas são lançadas. Entretanto, até mesmo pessoas vacinadas Eles terão que pensar em si mesmos como possíveis propagadores.
- Vai doer? Quais são os efeitos colaterais? a Vacina Pfizer e BioNTech É administrado como uma injeção no braço, como outras vacinas típicas. A injeção não será diferente das que recebeu antes. Dezenas de milhares de pessoas já receberam as vacinas e nenhuma delas relatou algum sério problemas de saúde. Mas alguns deles sentiram desconforto de curto prazo, incluindo dores e sintomas semelhantes aos da gripe que geralmente duram um dia. As pessoas podem precisar planejar tirar um dia de folga do trabalho ou da escola após a segunda alimentação. Embora essas experiências não sejam agradáveis, elas são um bom sinal: elas são o resultado de seu próprio sistema imunológico enfrentando a vacina e gerando uma resposta poderosa que fornecerá imunidade duradoura.
- As vacinas de mRNA mudarão meus genes? Não. Vacinas Moderna e Pfizer use uma molécula genética para preparar o sistema imunológico. Essa molécula, conhecida como mRNA, é eventualmente destruída pelo corpo. O mRNA é embalado em uma bolha oleosa que pode se fundir com uma célula, permitindo que a molécula deslize para dentro. A célula usa o mRNA para produzir proteínas do coronavírus, que podem estimular o sistema imunológico. A qualquer momento, cada uma de nossas células pode conter centenas de milhares de moléculas de mRNA, que elas produzem para fazer suas próprias proteínas. Uma vez que essas proteínas são feitas, nossas células fragmentam o mRNA com enzimas especiais. As moléculas de mRNA que nossas células produzem só podem sobreviver por alguns minutos. O mRNA nas vacinas é projetado para resistir às enzimas da célula um pouco mais, de modo que as células possam produzir proteínas virais adicionais e provocar uma resposta imunológica mais forte. Mas o mRNA pode durar apenas alguns dias, no máximo, antes de ser destruído.
Na tarde de quinta-feira, como F.D.A. O comitê consultivo debateu se recomendaria a autorização da vacina Pfizer, os primeiros pacotes de insumos para administrá-la (boletins de vacinação, máscaras, viseiras, fichas informativas e seringas) chegaram ao UPMC Presbyterian, hospital de Pittsburgh.
O Dr. Graham Snyder, diretor médico de prevenção de infecções e epidemiologia hospitalar da UPMC, disse que um comitê hospitalar concluiu que o objetivo imediato da tarefa era prevenir a transmissão da comunidade para a equipe do hospital.
“A maior probabilidade de exposição é na comunidade e em casa do que no local de trabalho”, disse ele, observando que os profissionais de saúde geralmente tomam grandes precauções quando estão entre os pacientes.
Alguns hospitais disseram que priorizarão trabalhadores com condições médicas subjacentes que os colocariam em maior risco de doenças graves.
O Dr. Marci Drees, oficial de prevenção de infecções e epidemiologista hospitalar da ChristianaCare, um sistema hospitalar com sede em Delaware, disse que o sistema ofereceria aos profissionais de saúde uma lista de tais condições, mas apenas pedia que divulgassem em geral, se eles tivessem algum.
“Trabalhadores com salários mais baixos podem ter menos probabilidade de divulgar informações devido à percepção de discriminação”, disse o Dr. Drees. “Portanto, estamos tentando nos concentrar nas funções de trabalho e distribuir a alocação em nosso sistema.”
Uma das maiores questões pendentes é quantos americanos, mesmo no campo da saúde, hesitarão em receber a vacina; uma Pesquisa do Pew Research Center conduzida no final do mês passado, descobriu que 18% disseram que “definitivamente” não “tomariam a vacina” se ela estivesse disponível hoje “e 21% disseram” provavelmente não “.
Muitos profissionais de saúde duvidam desta vacina porque é muito nova e eles estão ansiosos para ver os fatos reais antes de decidir se devem tomá-la. Ciente de sua cautela, o Dr. Drees disse que a ChristianaCare estava enfatizando a sua equipe que tomar a vacina é voluntário.
“Embora eu saiba que o risco de contrair a Covid supera em muito o risco de receber a vacina”, disse o Dr. Drees, “é importante encontrar os trabalhadores onde eles estão.”
No Sistema Regional de Saúde de Spartanburg na Carolina do Sul, o Dr. Chris Lombardozzi, o diretor médico do sistema, disse que não esperava muita resistência dos funcionários. “Nossa equipe médica está totalmente a bordo”, disse ele, observando que teve conversas com líderes de vários departamentos. Para uma pessoa, ele disse, eles dizem: “Eu quero ser o primeiro.”
Sua disposição reflete a realidade de quão duramente a pandemia afetou suas profissões.
“Estamos tão cansados disso”, disse o Dr. Lombardozzi. “Estamos cansados de ver gente morrer. Estamos cansados de não termos cura para um vírus terrível, terrível. Queremos que isso vá embora. “
Katie Thomas, Jennifer Steinhauer, Rebecca Robbins e Niraj Chokshi contribuíram para este relatório.