Um profissional de saúde teve uma reação alérgica grave após a vacina contra Covid da Pfizer

WASHINGTON – Um profissional de saúde no Alasca teve uma reação alérgica grave depois de receber a vacina contra o coronavírus Pfizer na terça-feira, sintomas que apareceram em minutos e exigiram uma pernoite no hospital.

O trabalhador de meia-idade não tinha histórico de alergias, mas teve uma reação anafilática que começou 10 minutos após receber a vacina no Hospital Regional de Bartlett em Juneau, Alasca, disse um funcionário do hospital. Ele experimentou uma erupção no rosto e no tronco, falta de ar e aumento da frequência cardíaca.

A Dra. Lindy Jones, diretora médica do departamento de emergência do hospital, disse que o trabalhador recebeu primeiro uma injeção de epinefrina, um tratamento padrão para reações alérgicas graves. Seus sintomas diminuíram, mas então reapareceram e ela foi tratada com esteróides e uma gota de epinefrina.

Quando os médicos tentaram interromper o gotejamento, seus sintomas reapareceram mais uma vez, então a mulher foi transferida para a unidade de terapia intensiva, observada durante a noite e depois desmamada do gotejamento na manhã de quarta-feira, disse Jones. Ele disse que a mulher estava se sentindo bem, ainda estava animada com a vacina e tinha lançamento programado para o final da quarta-feira.

Embora a vacina Pfizer tenha se mostrado segura e cerca de 95 por cento eficaz em um ensaio clínico envolvendo 44.000 participantes, o caso do Alasca provavelmente aumentará as preocupações sobre os possíveis efeitos colaterais. Os especialistas descreveram os sintomas da mulher como uma ameaça à vida e disseram que eles poderiam levar a apelos por diretrizes mais rígidas para garantir que os receptores sejam cuidadosamente monitorados quanto a reações adversas.

O Dr. Paul A. Offit, especialista em vacinas e membro de um painel consultivo externo que recomendou que a Food and Drug Administration autorizasse a vacina Pfizer para uso de emergência, disse que as precauções adequadas já foram tomadas. Por exemplo, disse ele, a exigência de que os receptores permaneçam no local por 15 minutos após receber a vacina ajudou a garantir que a mulher fosse tratada rapidamente.

“Não acho que isso signifique interromper” a distribuição da vacina, disse ele. “Em absoluto”. Mas ele disse que os pesquisadores precisam descobrir “qual componente da vacina está causando essa reação”.

O Dr. Jay Butler, um dos principais especialistas em doenças infecciosas do Centro de Controle de Doenças, disse que o caso do Alasca mostrou que o sistema de monitoramento funciona. A agência recomendou que a vacina seja administrada em locais que tenham suprimentos, incluindo oxigênio e epinefrina, para controlar as reações anafiláticas.

Milhões de americanos estão na fila para serem inoculados com a vacina da Pfizer antes do final do ano. Na noite de quarta-feira, não estava claro quantos americanos o haviam recebido até agora. Alex M. Azar II, o secretário de saúde e serviços humanos, disse que seu departamento divulgará os dados “vários dias ou talvez uma semana depois disso”.

Acredita-se que a reação da mulher do Alasca tenha sido semelhante às reações anafiláticas que dois profissionais de saúde na Grã-Bretanha experimentaram depois de receber a vacina Pfizer-BioNTech na semana passada. Como ela, ambos recuperado.

Esses casos deverá chegar na quinta-feira, quando F.D.A. Os cientistas devem se reunir com o painel de especialistas externos da agência para decidir se recomendam que os reguladores aprovem a vacina Covid-19 da Moderna para uso emergencial.

Embora as vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech sejam baseadas no mesmo tipo de tecnologia e sejam semelhantes em seus ingredientes, não está claro se uma reação alérgica a uma ocorreria com a outra. Ambos consistem em material genético denominado mRNA envolto em uma bolha de moléculas oleosas denominadas lipídios, embora usem diferentes combinações de lipídios.

Offit disse que, em ambas as vacinas, as bolhas são revestidas com uma molécula estabilizadora chamada polietilenoglicol, que ele considera um “concorrente de topo” para desencadear uma reação alérgica. Ele ressaltou que mais pesquisas são necessárias.

Teste Pfizer não encontrou nenhum evento adverso sério causada pela vacina, embora muitos participantes tenham sentido dor, febre e outros efeitos colaterais. A reação da mulher do Alasca foi considerada relacionada à vacina porque ocorreu muito rapidamente após a injeção.

Uma porta-voz da Pfizer, Jerica Pitts, disse que a empresa ainda não tem todos os detalhes do caso, mas está trabalhando com as autoridades de saúde locais. A vacina vem com informações aconselhando que o tratamento médico deve estar disponível no caso de um evento anafilático raro, disse ele. “Vamos monitorar de perto todos os relatórios que sugerem reações alérgicas graves após a vacinação e atualizar a linguagem do rótulo, se necessário”, disse a Sra. Pitts.

Depois que os trabalhadores na Grã-Bretanha adoeceram, As autoridades alertaram contra a administração das vacinas a qualquer pessoa com histórico de reações alérgicas graves. Eles depois esclareceu suas preocupações, alterar o texto para “reações alérgicas graves” para especificar que a vacina não deve ser administrada a ninguém que já tenha tido uma reação anafilática a um alimento, medicamento ou vacina. Esse tipo de reação a uma vacina é “muito raro”, disseram eles.

Funcionários da Pfizer disseram que os dois britânicos que tiveram a reação tinham um histórico de alergias graves. Uma, uma mulher de 49 anos, tinha histórico de alergia a ovo. A outra, uma mulher de 40 anos, tinha histórico de alergia a vários medicamentos diferentes. Ambos usavam dispositivos do tipo EpiPen para injetar epinefrina em caso de tal reação.

A Pfizer disse que sua vacina não contém ingredientes de ovo.

A atualização britânica também disse que um terceiro paciente teve uma “possível reação alérgica”, mas não a descreveu.

Nos Estados Unidos, os reguladores federais emitiram uma ampla autorização para a vacina na sexta-feira para adultos de 16 anos ou mais. Os profissionais de saúde foram alertados para não administrar a vacina a ninguém com “histórico conhecido de reação alérgica grave” a qualquer componente da vacina, o que eles disseram ser um aviso padrão para vacinas.

Mas, por causa dos casos britânicos, F.D.A. Autoridades disseram que exigirão que a Pfizer aumente seu monitoramento de anafilaxia e apresente dados sobre ele assim que a vacina entrar em uso. A Pfizer também disse que é recomendado que a vacina seja administrada em locais que tenham acesso a equipamentos para controlar a anafilaxia. No fim de semana passado, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças disseram que pessoas com alergias graves podem ser vacinadas com segurança, com acompanhamento de perto por 30 minutos após receber a injeção.

A anafilaxia pode ser fatal, com falta de ar e queda na pressão arterial que geralmente ocorre minutos ou mesmo segundos após a exposição a um alimento ou medicamento, ou mesmo a uma substância como o látex, à qual a pessoa é alérgico

Carl Zimmer contribuiu com reportagem.