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Vacina Johnson & Johnson: Solicitações dos EUA para Pausa Após Casos de Coagulação

Dos 34 milhões de pessoas que receberam a vacina na Grã-Bretanha, na União Europeia e em três outros países, 222 tiveram coágulos sanguíneos relacionados com plaquetas baixas. A maioria desses casos ocorreu nos primeiros 14 dias após a vacinação, principalmente em mulheres com menos de 60 anos de idade.

Em 7 de abril, a Agência Europeia de Medicamentos, principal agência reguladora, concluído que o distúrbio foi um efeito colateral muito raro da vacina. Pesquisadores na Alemanha e na Noruega estudos publicados em 9 de abril, sugerindo que, em casos muito raros, a vacina AstraZeneca fazia com que as pessoas produzissem anticorpos que ativavam suas próprias plaquetas.

No entanto, argumentaram os reguladores, o benefício da vacina – evitando que as pessoas sejam infectadas com Covid-19 ou que poucos o contraiam fora do hospital – superava em muito esse pequeno risco. Países na Europa e em outros lugares continuaram a administrar a vacina a pessoas mais velhas, que enfrentam um alto risco de doença grave e morte por Covid-19, embora a restrinjam a pessoas mais jovens.

Ambas as coisas AstraZeneca Y Johnson e johnson eles usam a mesma plataforma para sua vacina, um vírus conhecido como adenovírus. Na terça-feira, o governo australiano Anunciado Eu não compraria vacinas da Johnson & Johnson. Eles citaram o fato de que a Johnson & Johnson, assim como a AstraZeneca, usou um adenovírus como base para sua vacina. Mas não há nenhuma razão óbvia para que as vacinas baseadas em adenovírus em particular causem coágulos sanguíneos raros associados a baixos níveis de plaquetas.

A AstraZeneca ainda não solicitou uma autorização de uso de emergência nos Estados Unidos.

Além da vacina Johnson & Johnson, o F.D.A. licenciou as vacinas desenvolvidas pela Moderna e Pfizer-BioNTech. Essas duas vacinas usam uma tecnologia diferente para produzir imunidade.

O primeiro sinal de preocupação com a vacina da Johnson & Johnson surgiu no dia 9 de abril, quando a Agência Europeia de Medicamentos Anunciado eles estavam investigando relatos de quatro casos de coágulos sanguíneos em pessoas que receberam a vacina Johnson & Johnson nos Estados Unidos. Um caso ocorreu no ensaio clínico que ocorreu antes da vacina ser licenciada. Três ocorreram no lançamento da vacina. Um deles foi fatal, disse a agência.

Os reguladores descreveram esses relatórios como um “sinal de segurança”, um grupo de casos que requerem mais investigação. Mas eles disseram que não está claro se as vacinas causaram os coágulos.

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