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Vacinas Covid: vacina Johnson & Johnson licenciada por F.D.A.

WASHINGTON – La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el sábado la vacuna Covid-19 de un solo disparo de Johnson & Johnson para uso de emergencia, comenzando el lanzamiento de millones de dosis de una tercera vacuna eficaz que podría llegar a los estadounidenses a principios de a próxima semana.

O anúncio veio em um momento crítico, com o declínio acentuado nos casos de coronavírus parece ter parado e milhões de americanos estão em listas de espera para receber vacinas.

A Johnson & Johnson se comprometeu a fornecer aos Estados Unidos 100 milhões de doses até o final de junho. Quando combinadas com as 600 milhões de doses das vacinas de duas doses feitas pela Pfizer-BioNTech e pela Moderna, programadas para chegar no final de julho, haverá doses mais do que suficientes para cobrir qualquer adulto americano que queira uma.

Mas as autoridades de saúde federais e estaduais temem que, mesmo com dados sólidos para apoiá-los, algumas pessoas possam perceber a vacina Johnson & Johnson como uma opção inferior.

A taxa de eficácia de 72 por cento da nova vacina no local de ensaio clínico dos EUA, um valor que os cientistas saudaram, fica aquém da taxa de cerca de 95 por cento encontrada em estudos que testam vacinas. Moderna e Pfizer-BioNTech. Em todos os locais de teste, a vacina Johnson & Johnson também mostrou 85 por cento de eficácia contra formas graves de Covid-19 e 100 por cento de eficácia contra hospitalização e morte.

“No se deje atrapar, necesariamente, en el juego de los números, porque es una vacuna realmente buena, y lo que necesitamos son tantas buenas vacunas como sea posible”, dijo el Dr. Anthony S. Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas do governo. em uma entrevista no sábado. Em vez de olhar para a diferença entre 94 e 72, aceite o fato de que agora você tem três vacinas altamente eficazes. Período.”

Se a vacina da Johnson & Johnson tivesse sido a primeira a ser licenciada nos Estados Unidos em vez da terceira, “todos estariam em pé, pulando para trás e batendo palmas”, disse o Dr. James T. McDeavitt, reitor da Clínica Assuntos da Baylor School of Medicine.

No domingo, um comitê de especialistas em vacinas aconselhando os Centros de Controle e Prevenção de Doenças reunir para discutir Se certos grupos populacionais devem ser priorizados para a vacina, a orientação que as autoridades estaduais de saúde aguardam ansiosamente em antecipação à liberação do F.D.A.

Um funcionário do governo familiarizado com a distribuição da vacina disse que os embarques começarão na segunda-feira e as entregas podem chegar na terça-feira.

A Johnson & Johnson disse que enviará quase quatro milhões de doses assim que o F.D.A. autoriza distribuição e mais 16 milhões de doses até o final de março. Isso é muito menos do que os 37 milhões de doses exigidas em seu contrato federal de US $ 1 bilhão, mas o contrato diz que as entregas com atraso de 30 dias ainda serão consideradas oportunas.

O governo federal está pagando à empresa US $ 10 por dose para um total de 100 milhões de doses que ficarão prontas até o final de junho, substancialmente menos por dose do que concordou em pagar a Moderna e a Pfizer, que desenvolveu sua vacina com um parceiro alemão. BioNTech.

A vacina de dose única da Johnson & Johnson permitirá aos estados aumentar rapidamente o número de pessoas que foram totalmente inoculadas. Ao contrário das outras duas vacinas, pode ser armazenada em temperaturas de refrigeração padrão por pelo menos três meses.

O coordenador de vacinas da Virgínia, Dr. Danny Avula, disse que as remessas da Johnson & Johnson aumentariam a alocação de vacinas do estado na próxima semana em quase um quinto.

“Estou muito animado com isso”, disse ele. “Cem por cento eficaz contra mortes e hospitalizações? Isso é tudo que eu preciso ouvir. “

Ele disse que o estado estava planejando eventos de vacinação em massa especificamente para a vacina Johnson & Johnson, em parte para suprimir qualquer suspeita de que seja um produto menor visando grupos específicos.

“Vai ficar muito claro que se trata da Johnson & Johnson, isso é o que você precisa saber sobre isso. Se você quiser fazer isso, você entrará com os olhos bem abertos “, disse ele.” Do contrário, manterá seu lugar na lista. “

Michele Roberts, vice-secretária do Departamento de Saúde do Estado de Washington, disse que seria difícil explicar os aspectos técnicos de como os testes de vacinas da Johnson & Johnson diferem dos de outros fabricantes de medicamentos. Como os estudos foram conduzidos em momentos diferentes e com protocolos diferentes, comparações precisas podem ser problemáticas. Todos os três testes mostraram que as vacinas fornecem forte proteção contra Covid-19, especialmente para doenças graves.

Compreender os contrastes sutis requer muito “conhecimento científico”, disse ele. “Existem tantos fatores diferentes em jogo. Mas essas não são, você sabe, mensagens públicas rápidas. “

Até mesmo alguns médicos interpretam mal as diferenças entre as vacinas Covid-19, disseram autoridades de saúde. “Eles presumem que são maçãs com maçãs, mas maçãs com laranjas, ou pior, maçãs com pneus”, disse o Dr. Nirav Shah, diretor do Centro de Controle e Prevenção de Doenças do Maine.

Na semana passada, disse Shah, o líder de um grupo de clínicas de saúde especializadas em seu estado inicialmente rejeitou sua oferta de enviar doses da vacina Johnson & Johnson, dizendo que seus médicos temiam que ela fosse menos eficaz do que as outras. dois.

Ele disse que lhe disse: “Pare aí. Precisamos ter uma conversa sobre o Zoom agora mesmo com toda a sua equipe médica. “Em vez disso, ele explicou cuidadosamente os resultados da Johnson & Johnson ao fornecedor, que falou com sua equipe. Vinte minutos depois, o fornecedor lhe enviou uma mensagem que dizia , “Estamos a bordo. Envie-nos o J & J. “

Alguns funcionários estaduais ficaram frustrados com o que consideram a falta de um plano coordenado do governo Biden sobre como implementar a nova vacina. Os governadores pediram orientação à Casa Branca, mas os funcionários do governo até agora deixaram os estados para decidir.

Embora a Johnson & Johnson tenha recebido amplo apoio federal e concordado em fabricar sob risco, funcionários federais familiarizados com sua operação disseram que a empresa adotou uma abordagem excessivamente conservadora em relação à produção, enfatizando a expansão por trás de seu contrato.

Como resultado, espera-se que a Johnson & Johnson entregue a maior parte de seus 100 milhões de doses no final da primavera ou início do verão. O país ainda vai precisar deles: até o final de maio, a Pfizer e a Moderna prometeram enviar doses suficientes para vacinar 200 milhões de americanos, deixando cerca de 60 milhões de adultos elegíveis ainda sem cobertura. Mas com a disseminação de variantes mais contagiosas do vírus, as autoridades de saúde estão ansiosas para vacinar o maior número de americanos o mais rápido possível.

A Johnson & Johnson produziu seu primeiro lote de cerca de quatro milhões de doses em sua fábrica holandesa, disseram autoridades federais. Espera-se que a nova fábrica da empresa em Baltimore forneça a maior parte de suas doses para os Estados Unidos.

Os americanos estão se tornando mais abertos para receber vacinas Covid-19, de acordo com o última votação da Fundação Família Kaiser, que acompanha atitudes desde dezembro. Cinquenta e cinco por cento dos adultos agora afirmam que receberam uma dose ou a receberão assim que puderem, em comparação com 34% em dezembro.

Mas Rupali Limaye, que estuda a hesitação da vacina na Universidade Johns Hopkins, disse estar preocupada se as autoridades de saúde e líderes comunitários enfatizariam suficientemente os pontos fortes da vacina Johnson & Johnson, incluindo quão bem ela previne a vacina. Ocorrência de Covid-19 grave, hospitalização e morte.

“As pessoas vão querer saber: por que isso é tão menor e o que significa para nós?” ela disse. “Estou preocupado que isso vá levantar mais questões do que confiança.”

Na ausência de instruções adicionais do governo federal, as autoridades estaduais de saúde estão se consultando sobre para onde direcionar a nova fonte de abastecimento.

O Dr. Marcus Plescia, diretor médico da Associação de Oficiais de Saúde Territoriais e Estaduais, que representa as agências de saúde estaduais, previu que “muitos estados serão um pouco cautelosos” sobre para onde enviarão inicialmente a vacina.

“Você não quer dizer, ‘Ok, vamos usar esta vacina para nossas populações rurais porque é mais fácil de enviar.’ Isso pode desencadear uma reação de pessoas que erroneamente suspeitam que, por algum motivo ou outro, estão sendo oferecidas uma vacina de segunda categoria, disse ele.

O Dr. Shah, do Maine, disse que a nova vacina é particularmente adequada para locais de vacinação direta, em parte porque parece menos provável de desencadear os tipos de efeitos colaterais que requerem monitoramento. Autoridades de saúde em outros estados disseram que também pode fazer sentido direcionar as doses para grupos populacionais transitórios que podem ter menor probabilidade de aparecer para as segundas injeções. Universidades podem ser particularmente interessado.

Dra. Jennifer Dillaha, epidemiologista estadual do Departamento de Saúde de Arkansas, disse que condições mais fáceis de armazenamento de vacinas também podem aumentar a quantidade de vacinas em outros ambientes não médicos, como centros de idosos ou locais em comunidades carentes. Sem farmácias ou prestadores de cuidados de saúde. .

Para limitar a confusão potencial, algumas autoridades de saúde estaduais disseram que planejam inicialmente direcionar a nova vacina para novos locais, não aqueles que já administram as outras vacinas.

Dr. Shah disse que alguns farmacêuticos no Maine preferem lidar com um tipo de vacina Covid-19 por vez. Embora isso possa mudar, o Dr. Shah disse: “Todos os dias são importantes. Qualquer coisa que entre no fluxo de trabalho e reduza a taxa de vacinação nos prejudica. “

Carl Zimmer contribuiu com reportagem.

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