Biden enfrenta patentes de vacina contra coronavírus

WASHINGTON – O presidente Biden, diante da crescente crise da Covid-19 na Índia e na América do Sul, está sob pressão crescente da comunidade internacional e do flanco esquerdo de seu partido para se comprometer a aumentar o fornecimento de vacinas, facilitando as proteções. De patentes e propriedade intelectual das vacinas contra o coronavírus .

Na segunda-feira, empresas farmacêuticas e de biotecnologia pressionadas procuraram evitar tal movimento, que poderia cortar lucros futuros e prejudicar seu modelo de negócios. Pfizer e Moderna, dois grandes fabricantes de vacinas, anunciaram cada uma medidas para aumentar o fornecimento de vacinas em todo o mundo.

O problema está chegando ao ápice quando o Conselho Geral da Organização Mundial do Comércio, um de seus mais altos órgãos de decisão, se reúne na quarta e quinta-feira. Índia e África do Sul estão pressionando para que a agência renuncie a um acordo internacional de propriedade intelectual que protege os segredos comerciais farmacêuticos. Os Estados Unidos, a Grã-Bretanha e a União Europeia bloquearam até agora o plano.

Dentro da Casa Branca, os assessores de saúde do presidente admitem que estão divididos. Alguns dizem que Biden tem um imperativo moral de agir e que é uma política ruim o presidente ficar do lado dos executivos do setor farmacêutico. Outros dizem que revelar segredos comerciais bem guardados, mas altamente complexos, não faria nada para expandir o suprimento mundial de vacinas.

Ter a prescrição de uma vacina não significa que um fabricante de medicamentos possa produzi-la, certamente não rapidamente, e os oponentes argumentam que tal movimento prejudicaria a inovação e o empreendedorismo e prejudicaria a indústria farmacêutica americana. Em vez disso, dizem eles, Biden pode atender às necessidades globais de outras maneiras, como pressionar as empresas que possuem patentes a doar grandes quantidades de vacinas ou vendê-las a preço de custo.

“Para a indústria, isso seria um precedente terrível, terrível”, disse Geoffrey Porges, analista do banco de investimentos SVB Leerink. “Seria extremamente contraproducente, ao extremo, porque o que eu diria à indústria é: ‘Não trabalhe em nada que realmente importa para nós, porque se você fizer, nós simplesmente tiraremos de você.’ ‘”

Dr. Anthony S. Fauci, o principal conselheiro médico de Biden para a pandemia, disse em uma entrevista na segunda-feira que os próprios fabricantes de medicamentos devem agir, seja expandindo sua capacidade de produção para fornecer a outras nações a “um preço extremamente baixo” ou transferindo sua tecnologia para permitir que o mundo em desenvolvimento faça cópias baratas. Ele disse que era agnóstico quanto a uma isenção.

“Eu sempre respeito as necessidades das empresas de proteger seus interesses para mantê-las nos negócios, mas não podemos fazer isso inteiramente às custas de não permitir que a vacina salva-vidas chegue às pessoas que dela precisam”, disse o Dr. Fauci. , acrescentando: “Você não pode fazer as pessoas morrerem porque elas não têm acesso a um produto ao qual os ricos têm acesso.”

Para Biden, o debate sobre a renúncia é um problema político e prático. Como candidato presidencial, prometido o ativista liberal de saúde Ady Barkan, que tem esclerose lateral amiotrófica, ou A.L.S., que se comprometeria “absolutamente positivamente” com o compartilhamento de tecnologia e acesso a uma vacina contra o coronavírus se os Estados Unidos desenvolvessem uma primeiro. Os ativistas planejam lembrar Biden dessa promessa durante um comício programado para quarta-feira no National Mall.

“Ele não é ousado sobre isso”, disse Gregg Gonsalves, epidemiologista de Yale que travou batalhas semelhantes durante a crise da AIDS nas décadas de 1980 e 1990, e deve falar no comício. “Eles também disseram isso durante a epidemia de AIDS. As mesmas desculpas estão surgindo há 20 anos. “

O proposta pela Índia e África do Sul isentaria os países membros da Organização Mundial do Comércio de fazer cumprir algumas patentes, segredos comerciais ou monopólios farmacêuticos sob o acordo do órgão sobre direitos de propriedade intelectual relacionados ao comércio, conhecido como EXCURSÕES. A ideia seria permitir que as empresas farmacêuticas de outros países produzissem ou importassem cópias genéricas baratas.

Os proponentes dizem que a isenção liberaria os inovadores em outros países para buscar suas próprias vacinas contra o coronavírus, sem medo de ações judiciais por violação de patente. Eles também observam que a isenção proposta vai além das vacinas e também cobrirá a propriedade intelectual de produtos médicos e terapêuticos.

“Muitas pessoas estão dizendo: ‘Eles não precisam da receita secreta?’ Esse não é necessariamente o caso “, disse Tahir Amin, fundador da Initiative for Medicines, Access & Knowledge, uma organização sem fins lucrativos dedicada a eliminar as desigualdades na saúde. “Existem empresas que sentem que podem fazer isso sozinhas, desde que não tenham que olhar por cima dos ombros e sentir que vão tomar a propriedade intelectual de alguém.”

A indústria farmacêutica responde que reverter as proteções à propriedade intelectual não ajudaria a aumentar a produção de vacinas. Ele diz que outras questões estão servindo como barreiras para levantar armas em todo o mundo, incluindo acesso a matérias-primas e desafios de distribuição no local.

E tão importante quanto ter os direitos para fazer uma vacina é ter o know-how técnico, que teria que ser fornecido por desenvolvedores de vacinas como a Pfizer-BioNTech e a Moderna, processo conhecido como transferência de tecnologia.

A porta-voz da Pfizer, Sharon Castillo, disse que a vacina da empresa requer 280 componentes de 86 fornecedores em 19 países; também requer equipamento e pessoal altamente especializados, e transferências de tecnologia complexas e demoradas entre parceiros e redes globais de fornecimento e manufatura, disse ele.

“Achamos que não é realista pensar que uma dispensa facilitará o aumento tão rapidamente a ponto de resolver o problema de abastecimento”, disse ele.

Na segunda-feira, o CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse no Linkedin que sua empresa doaria imediatamente mais de US $ 70 milhões em medicamentos para a Índia e também está tentando acelerar o processo de aprovação da vacina na Índia. A empresa também publicou No Twitter prometendo “o maior esforço de ajuda humanitária na história de nossa empresa para ajudar o povo da Índia”.

A Moderna, que desenvolveu sua vacina com financiamento dos contribuintes dos Estados Unidos, já disse que não “imporia nossas patentes relacionadas à Covid-19 contra aqueles que fabricam vacinas destinadas a combater a pandemia”. Mas os ativistas têm pedido não apenas pela isenção, mas também para que as empresas compartilhem sua experiência no estabelecimento e operação de fábricas de vacinas e para que Biden se apoie nelas para fazê-lo.

No mês passado, mais de 170 ex-chefes de Estado e ganhadores do Nobel, incluindo Gordon Brown, ex-primeiro-ministro da Grã-Bretanha; Ellen Johnson Sirleaf, ex-presidente da Libéria; e François Hollande, ex-presidente da França, emitiu uma carta aberta pedindo ao Sr. Biden para apoiar a renúncia proposta.

No Capitólio, 10 senadores, incluindo o independente de Vermont Bernie Sanders e a democrata de Massachusetts Elizabeth Warren, instaram Biden a “colocar as pessoas em primeiro lugar sobre os lucros das empresas farmacêuticas” e reverter a oposição do governo Trump à isenção. Mais de 100 democratas da Câmara assinaram uma carta semelhante.

“Esta é uma das principais questões morais de nosso tempo”, disse o deputado Ro Khanna, democrata da Califórnia. “Negar a outros países a oportunidade de fazer suas próprias vacinas é simplesmente cruel.”

Katherine Tai, representante comercial de Biden, realizou mais de 20 reuniões com várias partes interessadas, incluindo ativistas globais de saúde, executivos farmacêuticos, membros do Congresso, Dr. Fauci e o filantropo Bill Gates, nas últimas semanas para discutir um caminho a seguir. .

“O Embaixador Tai reiterou que a principal prioridade do governo Biden-Harris é salvar vidas e acabar com a pandemia nos Estados Unidos e em todo o mundo”, disse o escritório da Sra. Tai em uma declaração cuidadosamente redigida na segunda-feira, após discutir a isenção proposta com o diretor-geral da Organização Mundial de Propriedade Intelectual, um braço das Nações Unidas.

Em uma carta a Tai no mês passado, a Organização de Inovação em Biotecnologia, um grupo comercial, alertou contra a concessão de “licenças a outros países, alguns deles nossos concorrentes econômicos, para esvaziar nossa base de biotecnologia líder no mundo. Mundo, exportar empregos para o exterior e minar os incentivos para investir nestes tipos de tecnologias no futuro. “

Um dos temores da indústria farmacêutica quanto a uma isenção de patente para vacinas contra o coronavírus é que isso possa abrir um precedente que enfraqueceria suas proteções de propriedade intelectual para outros medicamentos, que são essenciais para a forma de ganhar dinheiro.

“A indústria farmacêutica é extremamente protetora de sua propriedade intelectual”, disse o Dr. Aaron Kesselheim, professor de medicina da Harvard Medical School e do Brigham and Women’s Hospital. “Este tipo de resistência feroz é um reflexo da indústria farmacêutica.”

No entanto, não está aparente que tal movimento nas circunstâncias únicas da pandemia tenha implicações para a proteção da propriedade intelectual para outros tratamentos após a crise do coronavírus ter passado, disseram os pesquisadores da indústria.

Na década de 2000, um punhado de governos– incluindo aqueles no Brasil e na Tailândia – contornou as patentes de desenvolvedores de medicamentos antivirais para HIV / AIDS em um esforço para abrir caminho para versões de baixo custo dos tratamentos.

HIV Os medicamentos, no entanto, envolvem um processo de fabricação muito mais simples do que as vacinas contra o coronavírus, especialmente aquelas que usam a tecnologia de RNA mensageiro, que nunca foi usada antes em um produto aprovado.

em um Tópico do TwitterO Sr. Amin ofereceu outro exemplo: na década de 1980, a Merck e a GlaxoSmithKline desenvolveram recombinante As vacinas contra hepatite B tinham um monopólio com mais de 90 patentes cobrindo processos de fabricação. A Organização Mundial de Saúde recomendou a vacinação para crianças, mas era cara (US $ 23 por dose) e a maioria das famílias indianas não tinha dinheiro para comprá-la.

O fundador da Shantha Biotechnics, um fabricante indiano, foi informado de que “mesmo se você puder comprar a tecnologia, seus cientistas não conseguirão entender a tecnologia recombinante minimamente”, escreveu Amin.

Mas Shantha, acrescentou, “produziu o primeiro produto recombinante caseiro da Índia a US $ 1 a dose”. Isso permitiu ao UNICEF realizar uma campanha massiva de vacinação.