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Canadá aprova vacina Pfizer-BioNTech – The New York Times

OTTAWA – O Canadá se tornou o segundo país ocidental a aprovar uma vacina contra o coronavírus na quarta-feira, uma semana depois que a Grã-Bretanha o fez e um dia antes de os reguladores dos EUA se reunirem para considerar essa medida, abrindo o possibilidade de canadenses começarem a ser vacinados na próxima semana.

A agência reguladora Health Canada aprovou a mesma vacina, criada pela empresa americana Pfizer e uma empresa alemã, BioNTech, que foi autorizada na Grã-Bretanha e aguarda decisão nos Estados Unidos. A ação do Canadá marca outro marco na luta global contra uma pandemia que matou mais de 1,5 milhão de pessoas, continua a se espalhar rapidamente e levou o mundo a uma recessão profunda.

A Health Canada disse que concluiu uma revisão rigorosa e independente de dados de testes clínicos sobre a segurança e eficácia da vacina, envolvendo dezenas de milhares de pessoas, o mesmo tipo de escrutínio aplicado pela Food and Drug Administration dos EUA. Os reguladores britânicos dos EUA, ao conceder aprovação de emergência, confiaram fortemente na análise da própria Pfizer desses dados, que é a abordagem padrão em grande parte do mundo. O Bahrein aprovou a mesma vacina na sexta-feira.

“É uma prova do trabalho dos reguladores internacionalmente”, disse a Dra. Supriya Sharma, consultora médica chefe da Health Canada, a reguladora. “Este é um dia excepcional para o Canadá.”

O sinal verde significa que os canadenses podem receber a vacina, que requer duas doses, com semanas de intervalo, antes dos americanos, embora a Pfizer tenha sede nos Estados Unidos. Isso provavelmente agravará o presidente Trump, que exigiu uma ação mais rápida do F.D.A. e ele estava com raiva que a Grã-Bretanha, que começou a vacinar pessoas na terça, havia agido antes dos Estados Unidos.

Os primeiros embarques para o Canadá, de 249 mil doses, virão de uma fábrica na Bélgica, disseram as autoridades.

Outras vacinas estão muito atrasadas nos processos de aprovação na Europa e na América do Norte, e outras estão em desenvolvimento. Vacinas desenvolvidas na Rússia e na China já estão em uso (os Emirados Árabes Unidos aprovaram totalmente uma inoculação chinesa na quarta-feira), embora os testes clínicos ainda estejam em andamento.

O Canadá encomendou 6 milhões de doses da Pfizer e milhões de doses de outras possíveis vacinas de outras empresas, mas o lançamento levará meses.

Uma autoridade canadense disse na quarta-feira que a Pfizer enviaria as primeiras vacinas na sexta-feira e que deveria chegar na segunda-feira. Embora a vacina deva ser preparada antes das injeções, o funcionário disse que eles podem começar no meio da próxima semana. A vacina deve ser mantida em temperaturas extremamente baixas por até alguns dias de uso, o que dificulta o transporte e o armazenamento.

O Dr. Sharma disse que a vacina passou pelo mesmo grau de escrutínio que qualquer outra droga ou vacina anterior. Mas para acelerar o processo, a Health Canada revisou os dados de testes clínicos e testes de fabricação conforme os dados eram gerados, permitindo uma “revisão contínua”. No passado, o departamento só abria análises quando todos os ensaios e testes eram concluídos.

Ele disse que os dados finais necessários para a aprovação chegaram terça-feira à noite e foram revisados ​​durante a noite, permitindo que a aprovação prossiga.

A revisão canadense, disse ele, apoiou a conclusão da Pfizer de que a vacina era 95 por cento eficaz.

Quando questionado por que seu grupo conseguiu aprovar a vacina antes do F.D.A. nos Estados Unidos, disse Sharma, aparentemente brincando, “estamos apenas melhor”.

Ele acrescentou: “Não estamos em uma corrida com nenhum outro regulador, estamos tentando vencer o vírus.”

Por enquanto, a Health Canada aprovou a vacina apenas para pessoas com mais de 16 anos; está esperando por mais dados da Pfizer antes de aprová-los para crianças.

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