Juul está lutando para manter seus cigarros eletrônicos no mercado dos EUA

As vendas despencaram em US $ 500 milhões. A força de trabalho foi reduzida em três quartos. As operações em 14 países foram abandonadas. Muitas campanhas de lobby estaduais e locais foram encerradas.

Juul Labs, a outrora exaltada empresa de cigarros eletrônicos que se tornou um vilão da saúde pública para muitos por seu papel na ascensão da fumaça de adolescentes, tem operado como uma sombra do que era antes, passando a pandemia em grande parte para fora do público olho. no que chama de modo de ‘reinicialização’. Agora sua própria sobrevivência está em jogo enquanto ele organiza uma campanha total para persuadir a Food and Drug Administration a permitir que ele continue a vender seus produtos nos Estados Unidos.

A agência está tentando cumprir o prazo de 9 de setembro para decidir se os dispositivos e cápsulas de nicotina da Juul têm benefícios de saúde pública suficientes como uma alternativa mais segura para os fumantes permanecerem no mercado, apesar de sua popularidade entre os jovens que nunca fumaram, mas se tornaram viciados em nicotina . depois de usar os produtos Juul.

Principais organizações de saúde, incluindo a American Heart Association, a American Lung Association, a American Academy of Pediatrics e a American Cancer Society’s Cancer Action Network, Eles pediram à agência que negasse o pedido de Juul.

“As apostas são altas”, disse Eric Lindblom, pesquisador sênior do Instituto O’Neill de Legislação de Saúde Nacional e Global da Universidade de Georgetown e ex-membro do F.D.A. conselheiro de tabaco. “Se o F.D.A. arruiná-lo, neste caso, eles enfrentarão ações judiciais de saúde pública. “

Juul não poupa despesas para reverter. Na semana passada, a empresa concordou em pagar US $ 40 milhões para liquidar apenas um ação (com a Carolina do Norte) de milhares movida contra ele, evitando um julgamento por júri iminente. A empresa havia buscado urgentemente o acordo para evitar o testemunho de pais e adolescentes em tribunal enquanto o F.D.A. está revisando seus produtos de vaporização.

Juul não divulgou seu pedido de 125.000 páginas para a agência. Mas pagou $ 51.000 para ter toda a edição de maio / junho do American Journal of Health Behavior dedicada à publicação de 11 estudos financiados por empresas que fornecem evidências de que os produtos Juul ajudam os fumantes a parar de fumar. (Um porta-voz da Juul disse que os editores rejeitaram uma das propostas da empresa.) Essa taxa incluía um adicional de US $ 6.500 para que a revista por assinatura tivesse acesso aberto a todos.

Três membros do conselho editorial da revista renunciaram por causa do acordo.

E o lobby federal de Juul continua forte. Ela gastou US $ 3,9 milhões em lobby federal em 2020, de acordo com o Center for Responsive Politics, que monitora os gastos políticos. A Altria, grande empresa de tabaco que possui um pedaço de Juul, gastou quase US $ 11 milhões.

A participação da Juul no mercado de vaporização caiu significativamente, para 42 por cento no ano passado, de acordo com analistas, de uma alta de 75 por cento em 2018. Mas alguns especialistas em saúde pública dizem que estão preocupados que F.D.A. A aprovação estabelecerá a base para a empresa se levantar e expandir seu alcance novamente.

A Juul há muito nega vender seus produtos para adolescentes, e se compromete publicamente, há vários anos, a fazer todo o possível para mantê-los longe de menores. Em seu acordo com a Carolina do Norte, a empresa não admitiu ter como alvo intencional os jovens.

Em uma entrevista, Joe Murillo, diretor de regulamentação da Juul, disse: “Temos uma oportunidade maior do que nunca de converter fumantes, mas teremos essa oportunidade se e somente se continuarmos a combater o uso de menores e continuarmos a agir como o negócio. regulamentado que somos “.

A empresa está buscando aprovação para seu icônico dispositivo de vaporização, outrora apelidado de iPhone dos cigarros eletrônicos, com cápsulas com sabor de tabaco e mentol em duas dosagens de nicotina – cinco por cento, o que é equivalente à nicotina em um maço. Número médio de cigarros e três por cento.

A decisão é uma das questões críticas que o F.D.A. ele tem lutado, incluindo a recente aprovação da agência de um controvertido medicamento para o Alzheimer e decisões sobre milhares de produtos de vaporização feitos por outras empresas que não a Juul, sem um comissário permanente no lugar. O presidente Biden ainda não anunciou um candidato.

Recentemente, um painel da Câmara questionou a comissária em exercício Dra. Janet Woodcock sobre os planos da agência para Juul. Ele disse que a agência vai basear sua decisão em dados científicos sólidos e que não pode antecipar o pedido, que ainda está em análise.

A decisão será baseada em grande parte na resposta a duas perguntas: Os fumantes usarão os produtos Juul mais como uma forma de escapar dos cigarros tradicionais do que os não fumantes como uma via de acesso à nicotina? E a Juul pode realmente manter os produtos fora do alcance das crianças?

A maior parte da pesquisa publicada por Juul na edição da revista que você comprou traça a experiência de 12 meses de 55.000 adultos que compraram um kit inicial Juul. Os pesquisadores, todos pagos pela Juul, concluíram que 58% dos 17.000 fumantes que permaneceram no estudo pararam de fumar aos 12 meses. Vinte e dois por cento permaneceram usuários duplos de cigarros tradicionais e eletrônicos, mas reduziram o consumo de cigarros pela metade.

Elbert D. Glover, que era editor e editor da revista, mas se aposentou logo após o lançamento da edição, disse que a revista seguia seu protocolo padrão para cientistas que revisavam estudos antes da publicação.

O declínio constante de americanos que fumam é uma história de sucesso para a saúde pública. A taxa caiu de 42 por cento em 1965 para 14 por cento em 2019. No entanto, fumar continua a ser a principal causa de morte evitável, com cerca de 480.000 pessoas morrendo a cada ano de doenças relacionadas ao fumo, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Controle e prevenção.

Os cigarros eletrônicos, que surgiram no início dos anos 2000, foram projetados para dar aos fumantes a dose de nicotina que eles ansiavam, sem os carcinógenos que vêm da queima de cigarros. Mas até o lançamento de Juul em 2015, nenhum cigarro eletrônico se tornou amplamente popular entre o público.

O design elegante de Juul e o uso inovador de sais de nicotina em seus frutos criaram uma experiência rica em nicotina e pouco irritante em manga, hortelã-pimenta e outros sabores, que rapidamente se tornou uma moda, especialmente entre os alunos do ensino fundamental e médio. A los funcionarios de salud pública les preocupaba que, en lugar de ayudar a los adultos a dejar de fumar, Juul estaba enganchando a una nueva generación a la nicotina, con efectos potencialmente dañinos para la salud en sus cerebros en desarrollo y planteando otros riesgos para a saúde.

O rápido crescimento de Juul permaneceu sob o radar do FDA até 2018, quando a agência declarou uma epidemia de vapores juvenis.

“O F.D.A. ela deixou em seu lugar um mercado aberto do Oeste Selvagem em torno desses produtos vapores e, infelizmente, Juul e outros entraram e exploraram isso “, disse Clifford E. Douglas, diretor da Rede de Pesquisa de Tabaco da Universidade de Michigan. “O que aconteceu então arruinou uma oportunidade extraordinária e genuína de saúde pública para redução de danos. É nossa obrigação voltar a isso para servir à saúde pública. ”

Douglas acredita que a Juul está comercializando seus produtos de vaporização com mais responsabilidade agora e que eles podem desempenhar um papel na redução dos danos aos fumantes de cigarros.

Sr. Lindblom, o ex-F.D.A. conselheiro do tabaco, tem sido muito crítico em relação à Juul, mas acredita que o F.D.A. não pode levar em conta o mau comportamento passado.

“O F.D.A. você tem que olhar para o futuro e não pode realmente punir Juul, mas certamente pode levar em consideração o quão popular Juul é entre os jovens “, disse ele.

Muitos dos críticos de Juul não acham que a empresa merece outra chance. Eles estão desconfiados do “reinício” da empresa, anunciado em setembro de 2019 quando K.C. Crosthwaite, um executivo sênior da Altria, fabricante de cigarros Marlboro, tornou-se o presidente-executivo de Juul.

Sr. Crosthwaite eliminou algumas das controversas campanhas de lobby estaduais e municipais de Juul. Ela fechou sua loja nos mercados estrangeiros da Juul em todo o mundo, exceto na Grã-Bretanha e no Canadá, embora a Juul ainda seja vendida por distribuidores na Ucrânia, Rússia, Itália e Filipinas. Sob pressão do público, removeu vagens com sabor de menta, que representavam 70% das vendas. E suspendeu toda a publicidade americana.

“Devemos colocar a confiança no centro de tudo o que fazemos”, escreveu ele em um e-mail para funcionários da empresa no verão passado.

Os críticos argumentam que a maioria dessas mudanças foi feita sob a mira de uma arma, realizada após o F.D.A. Ele ameaçou fechar o negócio se os adolescentes continuassem a ter acesso a Juul.

Para esses defensores da saúde pública, a compra pela Altria de uma participação de US $ 12,8 bilhões na Juul em dezembro de 2018 os torna ainda mais desconfiados.

“O homem de Marlboro procura Juul e agora quer que confiemos nele”, disse Matthew L. Myers, presidente da Campaign for Tobacco-Free Kids.

A Federal Trade Commission está agora tentando desvendar o negócio Altria-Juul, alegando que as duas empresas firmaram uma série de acordos que eliminaram a concorrência em violação às leis antitruste.

A comissão afirma que a Altria e a Juul começaram como concorrentes nos mercados de cigarros eletrônicos, mas à medida que Juul se tornou mais popular, a Altria lidou com sua ameaça competitiva interrompendo seu Mark Ten e-cigarro em troca de uma parte dos ganhos de Juul. Ambas as empresas negaram as acusações.

Mesmo que o F.D.A. Assim que os produtos da Juul fossem aprovados, talvez com restrições, a empresa enfrentaria barreiras comerciais consideráveis.

Quando Juul foi forçada a descontinuar seus frutos com sabor frutado, novos participantes, às vezes apelidados de Juulalikes, inundaram o vácuo com cigarros eletrônicos baratos e descartáveis ​​em sabores como Cherry Frost e Dinner Lady Lemon Tart. A Altria agora estima o valor da Juul em menos de US $ 5 bilhões, uma fração de sua avaliação de US $ 38 bilhões quando a Altria comprou 35 por cento da empresa no negócio de 2018.

Se Juul sobreviver, a empresa provavelmente passará os próximos anos tentando resolver milhares de ações judiciais.

Quatorze estados e o Distrito de Columbia processaram Juul em busca de dinheiro para pagar pela luta contra a crise de vapor da juventude. . A investigação criminal da empresa pelo Departamento de Justiça ainda está em andamento.

Também há disputas de vários distritos em um tribunal federal da Califórnia, que combinou quase 2.000 casos sob a jurisdição de um juiz, semelhante ao tratamento de casos de opióides.

Se sobrar empresa a cobrar, caso prevaleçam os autores, cabe ao F.D.A.