Mulheres grávidas recebem conselhos conflitantes sobre as vacinas Covid-19
Mulheres grávidas em busca de orientação sobre Vacinas para COVID-19 Enfrentando o tipo de confusão que tem perseguido a pandemia desde o início: As principais organizações de saúde pública do mundo, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos e a Organização Mundial da Saúde, oferecem conselhos conflitantes.
Nenhuma organização proíbe ou incentiva explicitamente a vacinação de mulheres grávidas. Mas pesando os mesmos estudos limitados, eles fornecem recomendações diferentes.
O comitê consultivo do C.D.C. exortou mulheres grávidas a consultar seus médicos antes de arregaçar as mangas, uma decisão aplaudida por várias organizações de saúde da mulher porque manteve a tomada de decisões nas mãos das mulheres grávidas.
O OMS. recomendou que mulheres grávidas não recebessem a vacina, a menos que estivessem em alto risco de contrair Covid devido a exposições ocupacionais ou condições crônicas. Isso publicou um guia sobre vacina moderna na terça-feira, gerando incerteza entre mulheres e médicos nas redes sociais. (No início deste mês, ele postou Orientação para vacinas Pfizer-BioNTech.)
Vários especialistas expressaram consternação com a postura da W.H.O., dizendo que os riscos da Covid para as mulheres grávidas eram muito maiores do que qualquer dano teórico das vacinas.
“Não há riscos documentados para o feto, não há riscos teóricos, não há risco em estudos com animais”, de vacinas, disse a Dra. Anne Lyerly, bioética da Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill. “Quanto mais penso sobre isso, mais desapontado e triste me sinto sobre isso.”
A diferença de opinião entre o C.D.C. e o W.H.O. Não se baseia em evidências científicas, mas na falta delas: mulheres grávidas foram proibidas de participar de ensaios clínicos de vacinas, decisão que segue uma longa tradição de exclusão de gestantes de pesquisas biomédicas, mas que agora está sendo questionada .
Embora a razão aparentemente seja para proteger as mulheres e seus bebês em gestação, excluir as mulheres grávidas dos estudos empurra o risco do ambiente cuidadosamente controlado de um ensaio clínico para o mundo real. A prática forçou pacientes e provedores a pesar questões sensíveis e preocupantes com poucos dados concretos sobre segurança ou eficácia.
Em geral, as vacinas são consideradas seguras e as mulheres grávidas têm sido instadas a se vacinar contra a gripe e outras doenças desde 1960, mesmo na ausência de testes clínicos rigorosos para testá-las.
“Como obstetras, muitas vezes nos deparamos com decisões difíceis sobre o uso de intervenções na gravidez que não foram testadas adequadamente durante a gravidez”, disse a Dra. Denise Jamieson, obstetra da Emory University em Atlanta e membro do grupo de especialistas da Covid em o American College. de Obstetrícia e Ginecologia. A universidade defendeu fortemente a inclusão de mulheres grávidas e lactantes nos testes de vacinas.
“O que muitas pessoas esquecem é que há riscos em não fazer nada”, disse o Dr. Jamieson. “Não oferecer às mulheres grávidas a oportunidade de serem vacinadas e protegidas, onde há riscos conhecidos e sérios de Covid amplificados pela gravidez, não é uma estratégia inteligente.”
A incerteza não se limita às vacinas Covid: muitos, senão a maioria dos medicamentos, incluindo aqueles de uso generalizado, nunca foram testados em mulheres grávidas. Pode levar anos ou décadas para que os efeitos colaterais adversos apareçam na ausência de um estudo com um grupo de controle para comparação.
“Esta não é uma história sobre a OMS ou outras pessoas aconselhando contra a vacinação durante a gravidez”, disse Carleigh Krubiner, investigadora principal do Centro de Desenvolvimento Global e investigadora principal do projeto Gravidez em Ética em Pesquisa para Vacinas, Epidemias e Novelas. Tecnologias (PREVENIR) “É uma história sobre a falta de inclusão oportuna e adequada de mulheres grávidas nos estudos de vacinação”.
Ao dizer que entendeu o compromisso da W.H.O. e outros órgãos consultivos para confiar em estudos científicos, Dr. Krubiner acrescentou: “A realidade é que ainda não temos os dados sobre essas vacinas durante a gravidez, e é muito difícil sem esses dados sair e dar uma recomendação completa em suporte. “.
O C.D.C. e o W.H.O. Eles ofereceram conselhos dissonantes muitas vezes durante o curso da pandemia, especialmente sobre a utilidade das máscaras e a possibilidade do vírus viajar pelo ar dentro de casa.
Em uma declaração, o C.D.C. disse na quinta-feira que, com base no desempenho das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna, “é improvável que representem um risco específico para mulheres grávidas”.
A recomendação do C.D.C. pode fazer sentido para os Estados Unidos, onde as mulheres podem consultar facilmente seus profissionais de saúde, disse Joachim Hombach, W.H.O. sobre imunizações. Mas o W.H.O. fornece orientação para muitos países de renda baixa e média onde as mulheres não têm acesso a médicos ou enfermeiras, disse ela.
A recomendação do W.H.O. também foi feito “no contexto de fornecimento limitado” das vacinas, disse o Dr. Hombach. “Não acho que a linguagem seja assustadora, mas ela indica os fatos.”
A Pfizer não incluiu mulheres grávidas em seus testes clínicos iniciais porque seguiu as políticas delineadas pela Food and Drug Administration para conduzir estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento primeiro, disse Jerica Pitts, porta-voz da empresa. A Pfizer e a Moderna forneceram resultados de estudos de toxicidade em ratas grávidas ao F.D.A. em dezembro.
A Pfizer planeja iniciar um estudo clínico em mulheres grávidas no primeiro semestre de 2021, disse Pitts. A Moderna está estabelecendo um registro para registrar os resultados em mulheres grávidas que receberam a vacina, de acordo com Colleen Hussey, porta-voz da empresa.
Os críticos das decisões das empresas de excluir mulheres grávidas dos testes dizem que os estudos de toxicidade reprodutiva poderiam ter sido feitos muito antes, assim que as vacinas candidatas promissoras foram identificadas. As empresas deveriam ter adicionado um protocolo para matricular mulheres grávidas, uma vez que ficou claro que os benefícios das vacinas superavam o dano potencial, disse o Dr. Krubiner.
“É difícil entender por que esse atraso está acontecendo e por que não começou antes”, disse ele. “O maior problema é que teremos perdido meses quando eles começarem.”
Akiko Iwasaki, imunologista da Universidade de Yale que tem imunizações recomendadas para mulheres grávidas, questionou o problema subjacente que levou ao W.H.O.
“Seja o que for, desejo W.H.O. eles seriam mais transparentes em suas razões por trás desta recomendação “, disse ele. “A vida das mulheres depende disso.”
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Respostas às suas perguntas sobre vacinas
Atualmente, mais de 150 milhões de pessoas, quase metade da população, podem ser vacinadas. Mas cada estado toma a decisão final sobre quem vai primeiro. Os 21 milhões de trabalhadores de saúde do país e três milhões de residentes em instituições de longa permanência foram os primeiros a se qualificar. Em meados de janeiro, as autoridades federais pediram a todos os estados para abrir elegibilidade para todas as pessoas com 65 anos de idade ou mais e para adultos de qualquer idade com condições médicas que os coloquem em alto risco de adoecer gravemente ou morrer por causa da Covid-19. Os adultos da população em geral estão no fim da linha. Se as autoridades de saúde federais e estaduais puderem eliminar os gargalos na distribuição da vacina, todas as pessoas com 16 anos ou mais serão elegíveis a partir desta primavera ou início do verão. A vacina não foi aprovada em crianças, embora estudos estejam em andamento. Pode levar meses até que uma vacina esteja disponível para qualquer pessoa com menos de 16 anos. Acesse o site de saúde do seu estado para obter informações atualizadas sobre as políticas de vacinação em sua área
Você não deve ter que pagar nada do seu bolso para obter a vacina, embora sejam solicitadas informações sobre o seguro. Mesmo que não tenha seguro, você deve tomar a vacina gratuitamente. O Congresso aprovou uma lei nesta primavera que proíbe as seguradoras de aplicar qualquer divisão de custos, como copagamento ou franquia. Sobrepôs-se a proteções adicionais que proibiam farmácias, médicos e hospitais de cobrar pacientes, incluindo aqueles sem seguro. Ainda assim, os especialistas em saúde temem que os pacientes possam tropeçar em lacunas que deixá-los vulneráveis a contas surpresa. Isso pode acontecer para aqueles que são cobrados com uma taxa de consulta médica junto com sua vacina, ou para os americanos que têm certos tipos de cobertura de saúde que não são regidos pelas novas regras. Se você for vacinado em um consultório médico ou clínica de atendimento de urgência, converse com eles sobre possíveis taxas ocultas. Para garantir que você não receba uma fatura surpresa, sua melhor opção é ser vacinado em um centro de vacinação do departamento de saúde ou farmácia local assim que as vacinas estiverem mais disponíveis.
Isso deve ser determinado. As vacinas Covid-19 podem se tornar um evento anual, assim como a vacina contra a gripe. Ou pode ser que os benefícios da vacina durem mais de um ano. Temos que esperar para ver quanto tempo dura a proteção das vacinas. Para determinar isso, os pesquisadores rastrearão as pessoas vacinadas em busca de “casos inovadores” – aquelas pessoas que adoeceram com Covid-19 apesar da vacinação. Isso é um sinal de enfraquecimento da proteção e dará aos pesquisadores pistas sobre a duração da vacina. Eles também irão monitorar os níveis de anticorpos e células T no sangue de pessoas vacinadas para determinar se e quando uma injeção de reforço é necessária. As pessoas podem precisar de reforços a cada poucos meses, uma vez por ano ou apenas a cada poucos anos. É só esperar pelos dados.
Dados de toxicidade publicados pela Pfizer e Moderna em dezembro não encontraram efeitos prejudiciais das vacinas para ratas grávidas, evidências citadas pelo W.H.O. em seu guia.
Uma consequência extrema de uma abordagem conservadora às vacinas desenvolvida durante a epidemia de Ebola na República Democrática do Congo, quando os profissionais de saúde ofereceram uma vacina contra a doença a todos os funcionários da linha de frente e contatos dos envolvidos. exceto se estivessem grávidas ou amamentando. Sem a vacina, 98% das mulheres grávidas infectadas com o vírus Ebola morreram.
As regras foram alteradas após um protesto público, mas até então muitas mulheres grávidas haviam morrido, disse Lyerly.
Covid-19 também demonstrou ser perigoso para mulheres grávidas. Um ótimo C.D.C. Um estudo publicado em novembro descobriu que mulheres grávidas com Covid que eram sintomáticas tinham significativamente mais provável estar hospitalizado ou morrer em comparação com mulheres não grávidas que também tinham sintomas de Covid.
As evidências levaram os funcionários da agência a adicionar a gravidez à lista de condições que aumentam o risco de doenças graves e morte da Covid.
O C.D.C. você configurou um aplicativo para smartphone chamado v-safe para solicitar relatórios de efeitos colaterais de pessoas imunizadas. Até agora, cerca de 15.000 mulheres grávidas se inscreveram no registro, informou o comitê de imunização da agência na quarta-feira.
“Acho que esta é nossa melhor chance de obter dados de segurança rapidamente”, disse o Dr. Jamieson.
A Grã-Bretanha inicialmente recomendou fortemente contra vacinas Covid para mulheres grávidas, mas desde então revisou seu guia autorizar a vacinação de mulheres grávidas trabalhadoras de primeira linha ou de alto risco. “Espero que o W.H.O. reconsidere também”, disse o Dr. Jamieson.
Alguns especialistas afirmam que as recomendações não são tão divergentes quanto podem parecer à primeira vista. “O C.D.C. está mais inclinado a dizer que as mulheres grávidas devem ter acesso à vacina, mas devem discutir suas circunstâncias com seus provedores “, disse a Dra. Ana Langer, especialista em saúde reprodutiva que lidera a Women and Health Initiative da Harvard TH Chan School of Public Saúde. “A recomendação provisória da OMS diz que as mulheres que estão particularmente sob alto risco de exposição ou contrair Covid devem receber a vacina. Então, onde está a grande diferença aqui? “
Denise grady relatórios contribuídos.
