Opinião | Nosso estoque de medicamentos genéricos está doente

Problemas de controle de qualidade como os encontrados na Mylan são uma das principais causas da escassez de medicamentos, tanto nas fábricas nos Estados Unidos quanto no exterior. Às vezes, o F.D.A. fecha uma fábrica após descobrir violações, reduzindo drasticamente o fornecimento de um medicamento. Outras vezes, as empresas com problemas de controle de qualidade simplesmente optam por parar de fabricar um medicamento, em vez de investir em atualizações caras de suas antigas instalações. O sistema atual simplesmente não recompensa investimentos de qualidade. Se uma pílula é apenas uma pílula, não importa se ela é feita de uma planta moderna ou oxidada.

Por exemplo, em 2011, F.D.A. Os inspetores descobriram uma série de problemas no Ben Venue Laboratories, um fabricante de remédios com sede em Ohio, incluindo equipamentos dilapidados que expeliam partículas em drogas e um balde de urina inexplicada no chão da fábrica. Eventualmente, a empresa fechou a fábrica dele em vez de consertá-lo. A fábrica acabou por ser o único fornecedor do país de Doxil, um medicamento quimioterápico injetável usado para tratar certos tipos de câncer. a suprimento de DOXIL seco. O preço do que sobrou disparou.

Em 2016, uma explosão em uma fábrica de produtos químicos no leste da China causou uma escassez global de uma combinação de antibióticos usados ​​por via intravenosa na terapia intensiva. A planta parece ter sido a o único fornecedor do mundo dos ingredientes ativos necessários para a sua preparação. Nas últimas duas décadas, a China se tornou o maior produtor mundial de antibióticos e suas táticas agressivas de marketing levaram à falência algumas fábricas americanas. De acordo com o livro de 2018 “China Rx: Expondo os Riscos da Dependência dos EUA da China para Remédios”, as empresas chinesas inundaram o mercado dos EUA com penicilina tão barata que as empresas americanas não conseguiram competir. A última fábrica americana a produzir ingredientes essenciais para a penicilina fechado em 2004.

A escassez de medicamentos raramente aparece nos jornais porque os médicos geralmente podem mudar de um medicamento preferido para outro. Mas não se engane: a escassez custa caro e pode ser mortal. Um estudo descobriram que a escassez de um medicamento injetável contra o câncer em 2009 levou a taxas mais altas de recaídas em crianças porque o substituto não funcionou tão bem.

A escassez crônica de remédios que salvam vidas há décadas é talvez o sinal mais claro de que nosso estoque de remédios está doente. “O sistema que temos agora está tão quebrado que precisamos de uma grande sacudida”, disse-me Erin Fox, diretora de informações sobre medicamentos da University of Utah Health e um dos maiores especialistas do país em escassez de medicamentos.

Os executivos da Mylan decidiram que a empresa também precisava de uma grande reestruturação. Sob a pressão crescente da má publicidade e do F.D.A., eles fundiram a Mylan com uma subsidiária da Pfizer. Mylan deixou de existir. Ela foi substituída pela Viatris, uma nova entidade com centros globais em Pittsburgh, Xangai e Hyderabad. Até agora, as coisas correram bem para Bresch, que se aposentou com uma sorte inesperada, e para Rajiv, que agora é presidente da Viatris. Claro, seus trabalhadores de fábrica se saíram pior. Em dezembro de 2020, a empresa anunciou que estava se reestruturando para cortar custos e fechar cinco fábricas ao redor do mundo, incluindo a de Morgantown. Um total de 1.431 Os residentes da Virgínia Ocidental perderiam seus empregos.

Durante meses, os trabalhadores se agarraram à esperança de que a pandemia global convenceria as pessoas de que a usina precisava ser salva. Eles sabiam que o Sr. Trump tinha liderou o F.D.A. para alcançar um lista de drogas críticas, que incluía tudo, desde aspirina a zanamivir, um medicamento antiviral usado para tratar a gripe, como o primeiro passo para determinar onde os medicamentos vitais são produzidos. Meses depois, o presidente Biden ordenou que um comitê reduzisse a lista. a relatório, lançado em junho, pintou um quadro sombrio: de mais de 100 medicamentos supercríticos, cerca da metade é feita com ingredientes não produzidos nos Estados Unidos.