Os governos assinam acordos secretos de vacinas. Isso é o que eles escondem.
BRUXELAS – Quando os membros do Parlamento Europeu se sentaram este mês para ler o primeiro contrato publicamente disponível para comprar vacinas contra o coronavírus, eles perceberam que algo estava faltando. Na verdade, muitos estão faltando.
O preço por dose? Escrito. O cronograma de implementação? Escrito. Quanto dinheiro é pago adiantado? Escrito.
E esse contrato, entre a farmacêutica alemã CureVac e a União Europeia, é considerado um dos mais transparentes do mundo.
Os governos gastaram bilhões de dólares ajudando as empresas farmacêuticas a desenvolver vacinas e estão gastando bilhões a mais para comprar as doses. Mas os detalhes desses acordos permanecem em grande parte secretos, e governos e organizações de saúde pública concordaram em manter as exigências de sigilo das empresas farmacêuticas.
Poucas semanas após a campanha de vacinação, esse segredo já está dificultando a prestação de contas. As empresas farmacêuticas Pfizer e AstraZeneca anunciaram recentemente que não cumpririam suas metas de entrega europeias, causando preocupação generalizada à medida que variantes perigosas da propagação do vírus. Mas os termos de seus contratos permanecem segredos bem guardados, tornando difícil questionar funcionários da empresa ou do governo sobre culpa ou recurso.
Os documentos disponíveis, no entanto, sugerem que as empresas farmacêuticas exigiram e receberam prazos de entrega flexíveis, proteção de patentes e imunidade de responsabilidade se algo der errado. Em alguns casos, os países estão proibidos de doar ou revender doses, uma proibição que poderia prejudicar os esforços para levar vacinas aos países pobres.
Os governos estão fechando pelo menos três tipos de negócios de vacinas: alguns compram diretamente de empresas farmacêuticas. Outros compram através de organismos regionais como a União Europeia ou a União Africana. Muitos se voltarão para o programa sem fins lucrativos Covax, uma aliança de mais de 190 países, que está comprando de fabricantes de medicamentos com o objetivo de disponibilizar vacinas em todo o mundo, especialmente em países pobres, gratuitamente ou a custo reduzido. Alguns governos assinaram acordos com fabricantes e também com a Covax.
Os Estados Unidos garantiram 400 milhões de doses das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna, o suficiente para 200 milhões de pessoas, e está perto de consertar 200 milhões de doses adicionais no verão, com opções de compra de até 500 milhões a mais. Ela também tem acordos de compra antecipada para mais de 1 bilhão de doses de quatro outras empresas cujas vacinas ainda não têm aprovação regulatória dos Estados Unidos.
A Comissão Europeia, braço executivo da União Europeia que negocia em nome de seus 27 estados membros, tem quase 2,3 bilhões de doses sob contrato e está negociando por cerca de 300 milhões a mais, segundo aos dados coletados pela UNICEF e Airfinity, uma empresa de análises científicas.
A Covax diz que tem negócios para pouco mais de 2 bilhões de doses de vacinas, embora também mantenha seus contratos em segredo. Apenas cerca de uma dúzia dos 92 países que se qualificam para subsídios de vacinas sob a aliança conseguiram assegurar acordos separados com empresas individuais, para um total combinado de 500 milhões de doses.
Apesar do sigilo, documentos governamentais e regulatórios, declarações públicas, entrevistas e erros ocasionais revelaram alguns detalhes importantes sobre as ofertas de vacinas. Isso é o que aprendemos.
Os governos ajudaram a criar vacinas
O desenvolvimento de vacinas é um negócio arriscado. As empresas raramente investem na fabricação até que tenham certeza de que suas vacinas são eficazes e podem obter a aprovação do governo. Essa é parte da razão pela qual normalmente demoram tanto para desenvolver e lançar.
Para acelerar esse processo, governos, principalmente os dos Estados Unidos e da Europa, e grupos sem fins lucrativos como a Coalition for Innovations in Epidemic Preparedness, ou CEPI, absorveram parte ou todo esse risco.
Os Estados Unidos, por exemplo, comprometeram-se a US $ 1,6 bilhão para ajudar a empresa Novavax, sediada em Maryland, a desenvolver sua vacina contra o coronavírus, de acordo com documentos regulatórios. A CEPI forneceu até US $ 400 milhões em doações e empréstimos sem juros.
Outras empresas receberam ainda mais ajuda. Moderna, a empresa de biotecnologia de Massachusetts, não só usou tecnologia desenvolvida pelo governo como base para sua vacina, mas também recebeu cerca de US $ 1 bilhão em subsídios do governo para desenvolver o medicamento. Em agosto, o governo fez um pedido inicial da vacina. por $ 1,5 bilhão. A empresa disse que o projeto foi pago integralmente pelo governo federal.
Esses tipos de acordos foram elaborados para ajudar as empresas a colocar a fabricação em funcionamento e cobrir custos como testes clínicos.
Mas as empresas mantêm patentes
Apesar dos enormes investimentos dos contribuintes, as empresas farmacêuticas normalmente possuem as patentes. Isso significa que as empresas podem decidir como e onde as vacinas são feitas e quanto custam. Conforme explicado no contrato CureVac, a empresa “terá o direito de explorar exclusivamente esses” direitos de propriedade.
Isso tem sido motivo de controvérsia há meses. Uma coalizão de países, liderada pela Índia e África do Sul, fez uma petição à Organização Mundial do Comércio para renunciar aos direitos de propriedade intelectual para que os fabricantes de medicamentos genéricos possam começar a produzir as vacinas. A Organização Mundial da Saúde endossou a ideia, mas ela está quase condenada pela oposição dos Estados Unidos e da Europa, cujos fabricantes de medicamentos dizem As patentes e os benefícios derivados delas são a força vital da inovação.
“Os governos estão criando escassez artificial”, disse Zain Rizvi, do grupo de vigilância Public Citizen. “Quando o conhecimento de fundos públicos é necessário para acabar com uma pandemia, não deve ser mantido em segredo.”
Os preços variam
Um dos principais termos dos contratos de vacina, o preço por dose, costuma ser escrito em versões públicas de contratos governamentais. As empresas consideram isso um segredo comercial. Algumas empresas farmacêuticas incluíram cláusulas em seus contratos de fornecimento que lhes permitem suspender as entregas se os países revelarem o preço.
Ao insistir que seus preços permaneçam confidenciais, os fabricantes de medicamentos têm vantagem sobre os negociadores do governo que não sabem o que os outros países estão pagando.
Embora os governos tenham aceitado essa disposição, os vazamentos e alguns relatórios oficiais mostram algumas das disparidades. A Comissão Europeia pagou US $ 2,19 para cada dose da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e AstraZeneca, enquanto a África do Sul pagou mais que o dobro, US $ 5,25, de acordo com relatórios da mídia.
As empresas farmacêuticas não responderam aos pedidos para ver seus contratos não redigidos ou explicaram por que o sigilo era necessário. Uma porta-voz da Moderna apontou para apenas um documento regulatório que dizia que o contrato “contém termos e condições que são usuais”.
É por isso que causou tanto rebuliço no mês passado, quando um Oficial belga divulgou por engano uma lista de preços, que mostrou que os contribuintes dos EUA pagaram US $ 19,50 por dose pela vacina da Pfizer, enquanto os europeus pagaram US $ 14,70.
Dag Inge Ulstein, ministro da Noruega para o desenvolvimento internacional, disse que os países e organizações internacionais devem fazer mais para tornar os contratos públicos. Ele também pediu aos países que compartilhem tecnologia de vacinas e disse que os governos ricos deveriam doar vacinas aos países pobres o quanto antes, mesmo enquanto continuam a vacinar seus próprios cidadãos. como a Noruega planeja fazer.
“É preciso haver transparência em relação aos contratos de compra”, disse ele em entrevista. Para esse fim, ele compartilhou com o The New York Times o acordo de compra de seu país com a Covax. Essa organização se nega a divulgar seus acordos, seja com fabricantes de medicamentos, seja com os países para os quais vende.
Os contratos da Covax com os países assumem um custo de US $ 10,55 por dose, mas alertam que o custo final pode ser mais alto após incluir um “prêmio de acesso / velocidade”, que Covax disse ser usado para ajudar as empresas a lançar suas vacinas no mercado.
Doações e revendas são restritas
Os defensores da saúde pública pediram aos países ricos, que quase monopolizaram o mercado para as primeiras doses, que doassem ou vendessem vacinas aos países pobres. Mas os contratos podem restringir a capacidade dos compradores de exportar doses, o que pode deprimir as vendas das empresas farmacêuticas.
O contrato CureVac, por exemplo, proíbe os países europeus de revender, exportar ou doar doses, inclusive para a Covax, sem a permissão da empresa. Alguns contratos nos Estados Unidos têm restrições semelhantes.
Vacinas para COVID-19>
Respostas às suas perguntas sobre vacinas
Atualmente, mais de 150 milhões de pessoas, quase metade da população, podem ser vacinadas. Mas cada estado toma a decisão final sobre quem vai primeiro. Os 21 milhões de trabalhadores de saúde do país e três milhões de residentes em instituições de longa permanência foram os primeiros a se qualificar. Em meados de janeiro, as autoridades federais pediram a todos os estados para abrir elegibilidade para todas as pessoas com 65 anos de idade ou mais e para adultos de qualquer idade com condições médicas que os coloquem em alto risco de adoecer gravemente ou morrer por causa da Covid-19. Os adultos da população em geral estão no fim da linha. Se as autoridades de saúde federais e estaduais puderem eliminar os gargalos na distribuição da vacina, todas as pessoas com 16 anos ou mais serão elegíveis a partir desta primavera ou início do verão. A vacina não foi aprovada em crianças, embora estudos estejam em andamento. Pode levar meses até que uma vacina esteja disponível para qualquer pessoa com menos de 16 anos. Acesse o site de saúde do seu estado para obter informações atualizadas sobre as políticas de vacinação em sua área
Você não deve ter que pagar nada do seu bolso para obter a vacina, embora sejam solicitadas informações sobre o seguro. Mesmo que não tenha seguro, você deve tomar a vacina gratuitamente. O Congresso aprovou uma lei nesta primavera que proíbe as seguradoras de aplicar qualquer divisão de custos, como copagamento ou franquia. Sobrepôs-se a proteções adicionais que proibiam farmácias, médicos e hospitais de cobrar pacientes, incluindo aqueles sem seguro. Ainda assim, os especialistas em saúde temem que os pacientes possam tropeçar em lacunas que deixá-los vulneráveis a contas surpresa. Isso pode acontecer para aqueles que são cobrados com uma taxa de consulta médica junto com sua vacina, ou para os americanos que têm certos tipos de cobertura de saúde que não são regidos pelas novas regras. Se você for vacinado em um consultório médico ou clínica de atendimento de urgência, converse com eles sobre possíveis taxas ocultas. Para garantir que você não receba uma fatura surpresa, sua melhor opção é ser vacinado em um centro de vacinação do departamento de saúde ou farmácia local assim que as vacinas estiverem mais disponíveis.
Isso deve ser determinado. As vacinas Covid-19 podem se tornar um evento anual, assim como a vacina contra a gripe. Ou pode ser que os benefícios da vacina durem mais de um ano. Temos que esperar para ver quanto tempo dura a proteção das vacinas. Para determinar isso, os pesquisadores rastrearão as pessoas vacinadas em busca de “casos inovadores” – aquelas pessoas que adoeceram com Covid-19 apesar da vacinação. Isso é um sinal de enfraquecimento da proteção e dará aos pesquisadores pistas sobre a duração da vacina. Eles também irão monitorar os níveis de anticorpos e células T no sangue de pessoas vacinadas para determinar se e quando uma injeção de reforço é necessária. As pessoas podem precisar de reforços a cada poucos meses, uma vez por ano ou apenas a cada poucos anos. É só esperar pelos dados.
Um porta-voz da Comissão Europeia disse que as empresas incluíram essa disposição para garantir que, onde quer que os seus medicamentos fossem usados, fossem abrangidos pelas mesmas proteções legais.
E os governos estão tentando encontrar outras maneiras de restringir as exportações.
Na terça-feira, a Alemanha pressionou a Comissão Europeia para permitir que seus estados membros bloqueiem as exportações de vacinas para países fora do bloco, após o início vacilante da distribuição da vacina na Europa.
As vacinas chegam quando chegam
Os prazos de entrega são considerados informações proprietárias, portanto, não há benchmarks públicos para comparar uma empresa.
Em nenhum lugar está mais claro do que na luta da União Europeia com a AstraZeneca sobre o anúncio da empresa de que não entregaria o número esperado de doses no primeiro trimestre deste ano. Autoridades europeias dizem que receberam garantias contratuais específicas para essas entregas. A empresa afirma que apenas prometeu fazer o melhor para atingir esses objetivos.
Autoridades europeias, que inicialmente concordaram em manter o contrato em segredo, agora pediram à empresa que o tornasse público. A menos que isso aconteça, não há como avaliar quem é o responsável.
Mas não há dúvida de que os fabricantes de medicamentos criaram uma grande margem de manobra para um lançamento tão ambicioso e complicado. O contrato CureVac diz que as datas de entrega (que são todas escritas) devem ser consideradas estimativas. “Nenhum produto ou apenas volumes reduzidos do produto podem estar disponíveis nas datas estimadas de entrega”, diz o contrato. Existem disposições semelhantes em outros contratos.
Quase todos os fabricantes de vacinas disseram aos investidores que podem não atingir seus objetivos. “Podemos não ser capazes de criar ou expandir a capacidade de fabricação em tempo hábil”, alertou a Pfizer em um documento corporativo. último agosto.
Essa incerteza frustrou as autoridades de saúde. Quando a Pfizer disse recentemente à Itália que era reduzindo temporariamente as entregas em 29 por cento, o governo disse que está considerando levar a empresa a tribunal. A ação, caso se concretize, poderá tornar públicos alguns detalhes do contrato da União Europeia com a Pfizer, que permanece em segredo absoluto.
“Em determinado momento, eles prometeram mais vacinas ou vacinas mais rápidas”, disse Steven Van Gucht, o virologista chefe do governo belga. “E no final eles não conseguiram entregar.”
Alguns governos estão se beneficiando
No início da pandemia, o Banco Europeu de Investimento, o braço de empréstimo da União Europeia, forneceu um empréstimo de $ 100 milhões à alemã BioNTech, que se associou à Pfizer para produzir uma vacina.
Além dos juros do empréstimo, o banco europeu receberá até US $ 25 milhões em recursos da vacina, de acordo com uma versão editada do o contrato que a BioNTech protocolou junto aos reguladores de valores mobiliários.
O banco disse que os acordos de participação nos lucros refletem o risco envolvido no financiamento antecipado. Rizvi, do Public Citizen, argumentou que isso coloca os governos do mesmo lado que os fabricantes de medicamentos e reduz qualquer incentivo para tornar os medicamentos baratos e amplamente disponíveis.
As empresas obtêm proteção de responsabilidade
Nos Estados Unidos, empresas farmacêuticas estão protegidos de quase qualquer responsabilidade se suas vacinas não funcionam ou causam efeitos colaterais graves. O governo cobriu os fabricantes de medicamentos da Covid-19 sob a Lei PREP, uma lei de 2005 que visa acelerar o acesso a medicamentos durante emergências de saúde.
Isso significa que as pessoas não podem processar as empresas, mesmo em casos de negligência ou imprudência. As únicas exceções são os casos comprovados de “má conduta intencional”.
As empresas farmacêuticas buscam isenções de responsabilidade semelhantes nas negociações com outros países. Os negociadores europeus resistiram a tais pedidos. A Covax também insiste que os países aceitem total responsabilidade como parte de seus contratos.
The CureVac-E.U. O contrato protege a empresa de responsabilidades significativas, mas com exceções. Essas exceções são eliminadas.
Monika Pronczuk contribuiu com reportagem.