Quem receberá a vacina contra o coronavírus primeiro?

Depois de meses de deliberação e debate, um painel de especialistas independentes aconselhando os Centros de Controle e Prevenção de Doenças está programado para decidir na terça-feira quais americanos recomendará que sejam vacinados contra o coronavírus primeiro, enquanto os suprimentos ainda estão escassos. .
O painel, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização, votará em uma reunião pública na terça-feira à tarde e deverá relatar que os profissionais de saúde são os primeiros da fila, junto com residentes de lares de idosos e outras instalações de cuidados de longa duração. Se o C.D.C. O diretor, Dr. Robert R. Redfield, aprova as recomendações, que serão compartilhadas com os estados que se preparam para receber suas primeiras remessas de vacina já em meados de dezembro, se a Food and Drug Administration aprovar um pedido de uso de emergência de uma vacina desenvolvida pela Pfizer.
Os estados não precisam seguir as recomendações do C.D.C., mas provavelmente o farão, disse o Dr. Marcus Plescia, diretor médico da Associação de Oficiais de Saúde do Estado e Territoriais, que representa as agências de saúde estaduais. O comitê se reunirá novamente em breve para votar em quais grupos devem ser os próximos a receber prioridade.
Aqui estão as respostas para algumas perguntas comuns sobre a vacina e sua distribuição.
Quem receberá a vacina primeiro?
Com base no seu discussões recentes, o C.D.C. O comitê quase certamente recomendará que os 21 milhões de trabalhadores de saúde do país sejam elegíveis antes de qualquer outro, junto com três milhões de pessoas, a maioria idosos, vivendo em lares de idosos e outras instalações de cuidados de longo prazo. .
Um número impressionante de 39 por cento das mortes por coronavírus ocorreram em instituições de longa permanência, de acordo com o comitê. Mas inicialmente não haverá doses suficientes para vacinar todos os membros desses grupos; A Pfizer e a Moderna, as duas empresas mais próximas de obter a aprovação para suas vacinas, estimam que terão o suficiente para vacinar no máximo 22,5 milhões de americanos em janeiro. Portanto, cada estado terá que decidir quais profissionais de saúde vão primeiro.
Eles podem optar por priorizar médicos e enfermeiras de cuidados intensivos, terapeutas respiratórios e outros funcionários do hospital, incluindo a equipe de limpeza, que têm maior probabilidade de exposição ao coronavírus. Ou eles podem oferecer a vacina primeiro para profissionais de saúde mais velhos, ou aqueles que trabalham em casas de repouso, que correm maior risco de contrair o vírus. O governador do Kentucky, Andy Beshear, disse na segunda-feira que a maior parte da alocação inicial de seu estado iria para residentes e funcionários de instituições de longa permanência, e uma quantia menor para funcionários de hospitais.
É importante lembrar que todos os que recebem uma vacina da Pfizer ou da Moderna precisam de uma segunda injeção: três semanas depois para a Pfizer, quatro semanas depois para a Moderna.
Quem o recebe depois?
O C.D.C. O comitê deu a entender na semana passada que recomendaria que os trabalhadores essenciais sejam os próximos na fila. Aproximadamente 87 milhões de americanos trabalham em alimentos e agricultura, manufatura, aplicação da lei, educação, transporte, correções, resposta a emergências e outros setores. Eles correm maior risco de exposição ao vírus porque seus empregos os impedem de trabalhar em casa. E esses trabalhadores são desproporcionalmente negros e hispânicos, populações que foram particularmente afetadas pelo vírus.
Os estados individuais podem optar por incluir neste grupo funcionários de setores que foram particularmente afetados pelo vírus. Arkansas, por exemplo, propôs incluir trabalhadores em sua grande indústria avícola, enquanto Colorado quer incluir trabalhadores da indústria de esqui que vivem em alojamentos coletivos.
Depois dos trabalhadores essenciais, a prioridade agrupa o C.D.C. O comitê é formado por adultos com condições médicas que os colocam em alto risco de infecção por coronavírus e pessoas com mais de 65 anos. Mas, novamente, alguns estados podem divergir em algum grau, escolhendo, por exemplo, vacinar residentes com mais de 75 anos antes de alguns tipos de trabalhadores essenciais. Todos os outros adultos o seguiriam. A vacina ainda não foi exaustivamente estudada em crianças, então elas ainda não seriam elegíveis.
Quem tomará as decisões em nível estadual sobre os grupos prioritários?
Cada estado tem uma força-tarefa, composta em grande parte por funcionários de saúde pública, que passou meses planejando e tomando decisões sobre as campanhas de vacinação. O governador e o oficial de saúde de cada estado provavelmente aprovarão os planos finais.
Por quanto tempo os estados se concentrarão em um grupo prioritário antes de passar para o próximo na fila?
Os estados não precisam alcançar todos em um grupo prioritário antes de passar para o próximo, de acordo com o C.D.C. Comitê de prevenção. Porém, mais orientações federais sobre o assunto são esperadas.
Quando as primeiras doses de uma vacina serão enviadas e para onde irão?
Autoridades federais disseram que planejam enviar as primeiras 6,4 milhões de doses dentro de 24 horas após o F.D.A. autoriza uma vacina, e o número que cada estado recebe será baseado em uma fórmula que considera sua população adulta. A Pfizer enviará refrigeradores especiais, cada um com pelo menos 1.000 doses, diretamente para locais determinados pelo governador de cada estado. No início, quase todos esses locais provavelmente serão hospitais que confirmaram que podem armazenar remessas a 94 graus Fahrenheit negativos, conforme exigido pela vacina da Pfizer, ou usá-los rapidamente.
O caminho para uma vacina contra o coronavírus
Palavras para saber sobre vacinas
Ficou confuso com todos os termos técnicos usados para descrever como as vacinas funcionam e são pesquisadas? Vamos ajudar:
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- Evento adverso: Um problema de saúde que surge em voluntários em um ensaio clínico de uma vacina ou medicamento. Um evento adverso nem sempre é causado pelo tratamento testado no estudo.
- Anticorpo: Proteína produzida pelo sistema imunológico que pode se ligar a um patógeno como o coronavírus e impedir que ele infecte as células.
- Aprovação, licença e autorização de uso de emergência: Remédios, vacinas e dispositivos médicos não podem ser vendidos nos Estados Unidos sem ganhar aprovação da Food and Drug Administration, também conhecida como diploma de bacharel. Depois que uma empresa envia os resultados dos ensaios clínicos ao F.D.A. Para sua consideração, a agência decide se o produto é seguro e eficaz, um processo que geralmente leva muitos meses. Se o país enfrentar uma emergência, como uma pandemia, uma empresa pode solicitar um autorização de uso de emergência, que pode ser concedido consideravelmente mais rápido.
- Taxa de fundos: Quantas vezes um problema de saúde, conhecido como evento adverso, surge na população em geral. Para determinar se uma vacina ou medicamento é seguro, os pesquisadores comparam a taxa de eventos adversos em um ensaio com a taxa de referência.
- Eficácia: Uma medida da eficácia de um tratamento em um ensaio clínico. Para testar uma vacina contra o coronavírusPor exemplo, os pesquisadores comparam quantas pessoas nos grupos vacinado e placebo receberam Covid-19. A eficácia de uma vacina no mundo real pode ser diferente de sua eficácia em um ensaio.
- Ensaios de fase 1, 2 e 3: Os ensaios clínicos geralmente ocorrem em três estágios. Os ensaios de fase 1 geralmente envolvem algumas dezenas de pessoas e são projetados para verificar se uma vacina ou medicamento é seguro. Os ensaios de fase 2, envolvendo centenas de pessoas, permitem aos pesquisadores testar diferentes doses e coletar mais medições sobre os efeitos da vacina no sistema imunológico. Os testes de fase 3, envolvendo milhares ou dezenas de milhares de voluntários, determinam a segurança e a eficácia da vacina ou medicamento esperando para ver quantas pessoas estão protegidas da doença para a qual foi projetada.
- Placebo: Uma substância que não tem efeito terapêutico, frequentemente usada em um ensaio clínico. Para ver se uma vacina pode prevenir a Covid-19, por exemplo, os pesquisadores podem injetar a vacina em metade de seus voluntários, enquanto a outra metade recebe um placebo de água salgada. Eles podem então comparar quantas pessoas em cada grupo estão infectadas.
- Vigilância pós-comercialização: O monitoramento que ocorre depois que uma vacina ou medicamento foi aprovado e é regularmente prescrito por médicos. Esse monitoramento geralmente confirma que o tratamento é seguro. Em casos raros, ele detecta efeitos colaterais em certos grupos de pessoas que não foram detectados durante os testes clínicos.
- Pesquisa pré-clínica: Estudos que ocorrem antes do início de um ensaio clínico, geralmente envolvendo experimentos em que um tratamento é testado em células ou animais.
- Vacinas de vetores virais: Um tipo de vacina que usa um vírus inofensivo para introduzir ingredientes que aumentam o sistema imunológico no corpo humano. Os vetores virais são usados em várias vacinas experimentais Covid-19, incluindo aquelas desenvolvidas por AstraZeneca Y Johnson e johnson. Ambas as empresas estão usando um vírus do resfriado comum chamado adenovírus como vetor. O adenovírus carrega genes do coronavírus.
- Protocolo de teste: Uma série de procedimentos que serão realizados durante um ensaio clínico.
Quando a vacina estará disponível para o público em geral e onde as pessoas a conseguirão?
As autoridades federais sugeriram repetidamente que as pessoas que não estão em grupos prioritários – adultos saudáveis com menos de 65 anos que não trabalham na área da saúde ou não se qualificam como trabalhadores essenciais – deveriam ter acesso à vacina em maio ou junho. , porque haverá oferta suficiente até lá. Mas muito terá que correr bem para que isso aconteça. Um fator é se, ou quando, outras vacinas além das da Pfizer e Moderna são aprovadas.
Os empregadores, como hospitais ou supermercados, podem exigir que seus funcionários sejam vacinados?
Empregadores fazem tem o direito para forçar seus trabalhadores a serem vacinados. Muitos sistemas hospitalares, por exemplo, exigem vacinas contra a gripe anuais. Mas os funcionários podem solicitar isenções por motivos médicos ou crenças religiosas. Em tais casos, os empregadores devem fornecer uma “acomodação razoável”; Com uma vacina contra o coronavírus, um trabalhador pode usar uma máscara no escritório ou trabalhar em casa.
Três empresas anunciaram dados preliminares indicando que suas vacinas são eficazes e que há dezenas de outras candidatas em testes clínicos. Posso escolher qual vacina receber?
Isso depende de vários fatores, incluindo o suprimento em sua área no momento em que foi vacinado e se certas vacinas são consideradas mais eficazes em certas populações, como adultos mais velhos. No início, a única opção provavelmente será a vacina da Pfizer, supondo que seja aprovada. Moderna perguntou ao F.D.A. para liberação de emergência na segunda-feira; se aprovado, provavelmente estará disponível algumas semanas após a Pfizer.
Existem efeitos colaterais da injeção?
Alguns participantes dos testes Pfizer e Moderna disseram que sintomas experimentados incluindo febre, dores musculares, fortes dores de cabeça e fadiga após receber as injeções, mas os efeitos colaterais geralmente não duravam mais do que um dia. Ainda assim, dados preliminares sugerem que, em comparação com a maioria das vacinas contra a gripe, as vacinas contra o coronavírus têm uma taxa um pouco maior de tais reações, que são quase sempre sinais normais de que a resposta imunológica do corpo está ativada. ativando. Na reunião do C.D.C. Comitê consultivo na semana passada, alguns membros disseram que seria importante que os médicos alertassem seus pacientes sobre os possíveis efeitos colaterais e lhes garantissem a segurança das vacinas.
Como posso saber se é seguro?
A solicitação de cada empresa ao F.D.A. inclui dois meses de dados de segurança de acompanhamento dos ensaios clínicos de Fase 3 conduzidos por universidades e outros órgãos independentes. Nessa fase, dezenas de milhares de voluntários recebem a vacina e aguardam para ver se serão infectados, em comparação com outros que receberam placebo. Em setembro, o estudo da Pfizer teve 44.000 participantes; nenhum problema sério de segurança foi relatado.
O F.D.A. Também fará a revisão dos dados de cada vacina que solicita autorização e os compartilha com seu comitê consultivo, que se reunirá publicamente, no caso da vacina Pfizer, no dia 10 de dezembro, para tirar dúvidas e fazer recomendações ao órgão. O F.D.A. Você então decidirá se aprova a vacina para uso de emergência.
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