Administração de Biden Termina Limite de Pesquisa de Tecido Fetal

O governo Biden suspendeu as restrições ao uso de tecido fetal para pesquisas médicas na sexta-feira, revertendo as regras impostas em 2019 pelo presidente Donald J. Trump.

As novas regras divulgado dos National Institutes of Health, permitem que os cientistas usem tecidos derivados de abortos eletivos para estudar e desenvolver tratamentos para doenças como diabetes, câncer, AIDS e Covid-19.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos, que supervisiona o N.I.H., basicamente restaurou as diretrizes em vigor durante a administração Obama. O N.I.H. Ele vai “gerenciar e supervisionar pesquisas usando tecido fetal humano de acordo com as políticas e procedimentos em vigor” antes da proibição de junho de 2019, disse a agência em comunicado enviado por e-mail no sábado. O desenvolvimento foi primeiro relatado Sexta-feira pelo The Washington Post.

Os cientistas podem comprar tecido fetal de fontes aprovadas antes da proibição, e todos os projetos que foram aprovados antes das restrições da administração Trump “serão reintegrados sem revisão posterior”, de acordo com um e-mail enviado aos cientistas pela N.I.H.

“Isso é fantástico”, disse o Dr. Mike McCune, um H.I.V. especialista da Fundação Bill & Melinda Gates e professor emérito da University of California, San Francisco. Mas ele advertiu que a investigação pode levar algum tempo para se recuperar.

Trabalhar com tecido fetal é uma habilidade especializada e muitos dos cientistas com essa experiência deixaram o campo, disse ele. “Pessoas com décadas de experiência tiveram que encontrar outros empregos”, disse ele. “Tudo isso terá que ser reconstituído para que comece de novo, mas eles farão.”

A revogação da proibição cumpriu uma promessa feita pelo governo Biden de apoiar a ciência e consternou grupos conservadores que se opõem à pesquisa de tecidos fetais por violar a santidade da vida.

“O H.H.S. A decisão de retomar experimentos usando partes do corpo de crianças abortadas desafia tanto a melhor ética quanto a ciência mais promissora “, disse Tara Sander Lee, principal investigadora e diretora de ciências da vida do Instituto Charlotte Lozier, em um comunicado.

“Explorar os corpos desses jovens humanos é desnecessário e grotesco”, disse ele. “Existem alternativas superiores e éticas disponíveis.”

Células humanas derivadas anos atrás de um feto foram usadas para desenvolver o anticorpo monoclonal tratamentos dados ao Sr. Trump após seu diagnóstico de Covid-19 em outubro. E muitas das vacinas contra o coronavírus financiadas pela Operação Warp Speed ​​também foram testadas em células derivadas de tecido fetal.

Alguns cientistas criticaram o que consideraram como padrões duplos, dizendo que Trump não deveria ter tomado um tratamento que foi desenvolvido com base em pesquisas que ele proibiu.

“Foi tão hipócrita”, disse Lawrence Goldstein, neurocientista da Universidade da Califórnia, em San Diego, que usou tecido fetal em sua pesquisa.

Goldstein disse que esperava que qualquer futuro governo republicano não restabelecesse a proibição de Trump. “Seria terrível se essa pesquisa fosse em um ioiô”, disse ele. “Ele vai morrer se isso acontecer.”

Algumas organizações conservadoras e religiosas sugeriram que os cientistas usem tecidos de abortos espontâneos em vez de abortos eletivos. Mas os abortos espontâneos são frequentemente o resultado de anormalidades genéticas e de desenvolvimento que tornariam o tecido fetal inútil para pesquisas.

Os cientistas têm usado tecido fetal por décadas para criar linhas de células para pesquisas em vacinas e tratamentos para muitas doenças que salvam vidas. Desde a década de 1980, os chamados camundongos humanizados contendo tecido ou órgãos fetais humanos têm servido como um centro para o desenvolvimento de tratamentos e estudo da resposta imunológica a patógenos como o coronavírus.

Muitos medicamentos que funcionaram espetacularmente bem em camundongos normais falharam em testes clínicos em humanos, observou Goldstein. “Os camundongos não são apenas humanos minúsculos, então camundongos com sistema imunológico humanizado são muito valiosos.”

O tecido fetal também é usado para estudar como os órgãos e sistemas humanos se desenvolvem no útero. “É a biologia dos jovens; Como você está estudando os idosos? “Disse o Dr. McCune.” Simplesmente não funciona. “

Em junho de 2019, o governo Trump cortou abruptamente todo o financiamento para projetos em laboratórios do governo que dependem de tecido fetal. O N.I.H. Também exigia que cientistas acadêmicos em busca de financiamento federal fornecessem justificativas detalhadas para sua necessidade de tecido fetal humano e estabelecessem um conselho de ética para revisar essas propostas.

H.H.S. Ele disse em um comunicado na época: “Promover a dignidade da vida humana desde a concepção até a morte natural é uma das principais prioridades da administração Trump.”

Mas as restrições representaram uma proibição, interrompendo projetos em seus trilhos e, em alguns casos, desperdiçando anos de esforços. Por exemplo, a proibição interrompeu pesquisas que aumentaram a sobrevida média de mulheres com câncer de mama metastático de dois para 10 anos em um pequeno estudo, disse o Dr. Irving Weissman, especialista em câncer da Universidade de Stanford que liderou o estudo.

Em julho, 90 organizações científicas, médicas e de pacientes assinaram uma carta pedindo o conselho de ética para permitir que o tecido fetal seja usado para desenvolver tratamentos para Covid-19 e outras doenças.

“O tecido fetal tem propriedades únicas e valiosas que muitas vezes não podem ser substituídas por outros tipos de células”, disse o comunicado.

Mas em agosto, o conselho rejeitou todas menos uma das 14 propostas; a única proposta aprovada foi baseada em tecido fetal previamente adquirido.

No mês seguinte, o Comitê de Supervisão e Reforma da Câmara relatou que a proibição do governo Trump foi “Com base em objeções ideológicas, não na avaliação do mérito científico de tais projetos.”

O N.I.H. O anúncio das novas regras veio um dia depois que Xavier Becerra, o secretário de saúde e serviços humanos, disse em uma audiência sobre orçamento no Capitólio que a agência mudaria as regras sobre pesquisa de tecido fetal. Becerra não revelou detalhes, mas sua declaração e a aceitação geral da ciência pelo governo Biden indicavam que as restrições da era Trump seriam revertidas.

“Acreditamos que temos que fazer as pesquisas necessárias para ter certeza de que estamos incorporando inovação e trazendo todos esses tipos de tratamentos e terapias para o povo americano”, disse Becerra na audiência.

O N.I.H. disse em sua declaração no sábado que não estabeleceria outro conselho consultivo de ética “porque o H.H.S. O secretário determinou que não há novos problemas éticos que exijam uma revisão especial ”.

Os cientistas ainda precisam seguir outras regras de pesquisa, incluindo a obtenção do consentimento informado do doador de tecido. Eles não podem pagar aos doadores para obter o tecido ou se beneficiar dos estudos, disse a agência, mas estão livres para retomar a pesquisa.

“Essas salvaguardas e omissões éticas são suficientes para evitar qualquer coisa que a maioria das pessoas diria que é flagrante”, disse o Dr. Weissman. “Esta é uma mudança bem-vinda.”