EU. Agência aprova vacina Pfizer Covid
BRUXELAS – De Estocolmo a Atenas e de Lisboa a Varsóvia, os governos da União Européia se preparam para receber uma vacina contra o coronavírus ainda esta semana, mesmo com o aumento de casos em partes do continente.
A autoridade antidrogas do bloco, a Agência Europeia de Medicamentos, aprovou a vacina Pfizer-BioNTech na segunda-feira, dando início a uma maratona logística que a maioria das autoridades da região não teve que lidar antes.
A operação para comprar, aprovar e distribuir os tiros na União Europeia tem sido complexa e politicamente carregada, e as apostas não podem ser maiores. A pandemia Segunda onda continua a causar estragos em partes da região, a maioria dos europeus está passando o feriado em alguma forma de bloqueio e as economias do bloco estão destruídas.
Para complicar ainda mais as coisas, uma variante altamente contagiosa na Inglaterra levou muitos países europeus no fim de semana a bloquear viajantes da Grã-Bretanha, embora os cientistas digam que ela já atingiu o continente.
Se a missão da vacina for bem-sucedida, ela pode reforçar as credenciais da União Europeia, estabelecendo sua administração como uma força real com poderes executivos e capacidades que podem assumir tarefas importantes em nome de seus membros. Caso contrário, o fracasso pode espalhar amargura e descontentamento.
A Agência Europeia de Medicamentos foi submetida a um intenso escrutínio quanto à taxa de revisão da vacina Pfizer-BioNTech. Bretanha obteve aprovação de emergência da vacina semanas atrás e depois começou a implantar seu programa de vacinação, com os Estados Unidos seguindo não muito atrás.
No final, a agência europeia decidiu agilizar o processo, antecipando uma reunião de aprovação que estava marcada para 29 de dezembro. Os Estados Unidos também aprovaram a vacina Moderna, mas a agência europeia não acatou o pedido de autorização. das fotos dessa empresa até 6 de janeiro.
Agora que a agência licenciou a vacina Pfizer-BioNTech, a Comissão Europeia, braço executivo da União Europeia, deve aprovar a decisão ainda na segunda-feira. Essa seria a luz verde para a Pfizer começar a distribuir vacinas em toda a região.
A comissão transfere a responsabilidade por esta primeira carga quando a carga deixar as fábricas da Pfizer em Puurs, na Bélgica, e Mainz, na Alemanha, com destino às capitais europeias, provavelmente na quinta-feira. A empresa, que se recusou a responder perguntas detalhadas sobre os planos de transporte por motivos de segurança, terá um papel ativo no transporte e armazenamento de vacinas em cada país.
A partir desse momento, cada um dos 27 governos membros do bloco será responsável por distribuir a vacina à sua população de forma que se ajuste às necessidades, prioridades e capacidades de cada país.
Prevê-se que os primeiros europeus sejam vacinados nos dias 27, 28 e 29 de dezembro.
A pressão para fazer isso direito e rapidamente tem aumentado à medida que a União Europeia e seus membros tentam uma abordagem coletiva em um ponto crítico da luta contra a pandemia. A maioria dos países foi mais nacionalista.
A abordagem europeia começou com a decisão neste verão de reunir capital comercial e capacitar a Comissão Europeia e um conselho de representantes de cada país membro para chegar a acordos com empresas farmacêuticas que trabalham com vacinas.
Tem havido críticas de que a União Europeia, como os Estados Unidos, não encomendou doses suficientes da vacina Pfizer-BioNTech quando teve oportunidade. Mas do ponto de vista financeiro, parece que a abordagem beneficiou o bloco: é pagando menos do que os Estados Unidos para a vacina Pfizer-BioNTech.
Na Alemanha, a maior economia do bloco e sede da BioNTech, a decisão de autorizar a Comissão Europeia a negociar um acordo gerou críticas, com alguns argumentando que o país teria se saído melhor se tivesse feito isso sozinho. Mas a maioria dos membros do bloco são países de médio ou pequeno porte e, para eles, a abordagem fazia sentido. (Como o relógio está em contagem regressiva para o Brexit, alguns também podem ver uma mensagem política poderosa aqui, com o bloco mostrando que há força na unidade).
Ainda assim, se o processo foi unificado até este ponto, a implementação agora começará a parecer bastante diferente de país para país.
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Respostas às suas perguntas sobre vacinas
Com a distribuição de uma vacina contra o coronavírus dos EUA, aqui estão as respostas para algumas perguntas sobre as quais você pode estar se perguntando:
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- Se eu morar nos EUA, quando poderei tomar a vacina? Embora a ordem exata dos recipientes da vacina possa variar em cada estado, provavelmente coloque os profissionais da área médica e residentes de instituições de cuidados de longo prazo em primeiro lugar. Se você quiser entender como essa decisão é tomada, este artigo irá ajudá-lo.
- Quando poderei voltar à vida normal após receber a vacina? Tempo de vida vai voltar ao normal somente quando a sociedade como um todo obtém proteção suficiente contra o coronavírus. Uma vez que os países autorizem uma vacina, eles só poderão vacinar uma pequena porcentagem de seus cidadãos, no máximo, nos primeiros meses. A maioria não vacinada permanecerá vulnerável à infecção. Um número crescente de vacinas para coronavírus eles estão mostrando forte proteção contra doenças. Mas também é possível que as pessoas espalhem o vírus sem nem mesmo saberem que estão infectadas, pois apresentam apenas sintomas leves ou nenhum. Os cientistas ainda não sabem se as vacinas também bloqueiam a transmissão do coronavírus. Então, por enquanto pessoas vacinadas devem usar máscaras, evite aglomerações dentro de casa, etc. Uma vez que um número suficiente de pessoas seja vacinado, será muito difícil para o coronavírus encontrar pessoas vulneráveis para infectar. Dependendo de quão rápido nós, como sociedade, alcançamos esse objetivo, a vida pode começar a se aproximar de algo como normal para o outono de 2021.
- Se eu tiver sido vacinado, ainda preciso usar máscara? Sim, mas não para sempre. Isso é por que. As vacinas de coronavírus são injetadas profundamente nos músculos e estimulam o sistema imunológico a produzir anticorpos. Isso parece ser proteção suficiente para evitar que a pessoa vacinada adoeça. Mas o que não está claro é se é possível o vírus florescer no nariz e espirrar ou expirar para infectar outras pessoas, mesmo quando anticorpos em outras partes do corpo foram mobilizados para evitar que a pessoa vacinada adoeça. Os ensaios clínicos da vacina foram elaborados para determinar se as pessoas vacinadas estão protegidas da doença, e não para descobrir se ainda podem transmitir o coronavírus. Com base em estudos da vacina contra a gripe e até mesmo em pacientes infectados com Covid-19, os pesquisadores têm motivos para esperar que as pessoas vacinadas não espalhem o vírus, mas são necessárias mais pesquisas. Enquanto isso, todos … até mesmo pessoas vacinadas – Eles terão que pensar em si mesmos como possíveis propagadores do silêncio e continuar usando uma máscara. Leia mais aqui.
- Vai doer? Quais são os efeitos colaterais? a Vacina Pfizer e BioNTech É administrado como uma injeção no braço, como outras vacinas típicas. A injeção em seu braço não será diferente de qualquer outra vacina, mas a taxa de efeitos colaterais de curto prazo parece mais alta do que uma vacina contra a gripe. Dezenas de milhares de pessoas já receberam as vacinas e nenhuma delas relatou algum sério problemas de saúde. Os efeitos colaterais, que podem se assemelhar aos sintomas de Covid-19, duram cerca de um dia e parecem mais prováveis após a segunda dose. Relatórios iniciais de testes de vacinas sugerem que algumas pessoas podem precisar tirar um dia de folga do trabalho porque não se sentem bem após receber a segunda dose. No estudo da Pfizer, cerca de metade desenvolveu fadiga. Outros efeitos colaterais ocorreram em pelo menos 25 a 33 por cento dos pacientes, às vezes mais, incluindo dores de cabeça, calafrios e dores musculares. Embora essas experiências não sejam agradáveis, elas são um bom sinal de que seu próprio sistema imunológico está gerando uma resposta poderosa à vacina que proporcionará imunidade duradoura.
- As vacinas de mRNA mudarão meus genes? Não. Vacinas Moderna e Pfizer use uma molécula genética para preparar o sistema imunológico. Essa molécula, conhecida como mRNA, é eventualmente destruída pelo corpo. O mRNA é embalado em uma bolha oleosa que pode se fundir com uma célula, permitindo que a molécula deslize para dentro. A célula usa o mRNA para produzir proteínas do coronavírus, que podem estimular o sistema imunológico. A qualquer momento, cada uma de nossas células pode conter centenas de milhares de moléculas de mRNA, que elas produzem para fazer suas próprias proteínas. Uma vez que essas proteínas são feitas, nossas células fragmentam o mRNA com enzimas especiais. As moléculas de mRNA que nossas células produzem só podem sobreviver por alguns minutos. O mRNA das vacinas é projetado para resistir às enzimas da célula um pouco mais, de modo que as células possam produzir proteínas virais adicionais e provocar uma resposta imunológica mais forte. Mas o mRNA pode durar apenas alguns dias, no máximo, antes de ser destruído.
Alemanha planeja começar a vacinar pessoas com mais de 80 anos e outras que vivem em casas de repouso no domingo, um ou dois dias após a chegada das 400.000 doses que ordenou. O plano é que as primeiras vacinações sejam realizadas por equipes de médicos que visitam asilos. Centenas de centros de imunização instalados em corredores, academias e teatros serão abertos nas primeiras semanas de janeiro.
Para muitos alemães, era difícil ver uma vacina desenvolvida por seus próprios cidadãos obter aprovação e começar a ser administrada na Grã-Bretanha por semanas. antes que ele chegasse ao seu próprio país.
Mas o ministro da Saúde do país, Jens Spahn, rejeitou as críticas.
“Ele dá muito crédito à confiança e responsabilidade em toda a Europa de que estamos fazendo isso juntos”, disse Spahn a repórteres na semana passada. “‘Nós’ somos mais fortes do que ‘eu'”, disse ele.
França, segunda maior economia da região, também entrará em operação no final do mês. Mas as autoridades enfrentam um desafio adicional: o ceticismo sobre as vacinas. UMA pesquisa recente indicou que apenas 41 por cento dos entrevistados planejavam receber as injeções.
Itália e Espanha, dois dos Países europeus mais afetadosEles estão se movendo rapidamente também, com pelo menos algumas vacinações das pessoas mais vulneráveis no final deste mês. A maior parte começará em janeiro.
As autoridades de saúde em toda a Europa não esqueceram que as primeiras vacinas podem ter um valor simbólico descomunal na campanha para reunir populações cansadas e às vezes céticas.
Na Grécia, a campanha de vacinação foi apelidada de Operação Liberdade por um governo ansioso para conquistar cidadãos relutantes. Uma pesquisa de opinião recente sugeriu que três em cada dez gregos não pretendiam ser vacinados, citando preocupações sobre eficácia e segurança, e outros três em cada dez disseram que eram céticos.
Na Itália, Alessio D’Amato, o principal oficial de saúde da região do Lazio, que inclui Roma, disse ao jornal italiano Corriere della Sera que a primeira pessoa a ser vacinada lá “será uma enfermeira e será uma mulher”. como em nova york. “
Até agora, nenhum E.U. O país anunciou planos para tornar a vacina obrigatória.
E embora haja pressão para vacinar a maioria das pessoas no menor tempo possível, os especialistas alertam que as autoridades não devem agir muito rapidamente, especialmente se não confiarem na infraestrutura de seus países.
“A melhor abordagem, especialmente se houver preocupações com a logística, é ir devagar e de forma constante”, disse o professor Jean-Michel Dogné, da Universidade de Namur, na Bélgica, consultor da Agência Europeia de Medicamentos.
“Nada pior pode acontecer do que vacinar alguém com uma vacina cuja qualidade não podemos garantir”, disse ele.
O maior desafio para qualquer país, disse o professor Dogné, será monitorar a temperatura da vacina Pfizer-BioNTech ao longo de sua jornada da fábrica à injeção.
A campanha de vacinação será lançada para valer na União Europeia no primeiro trimestre de 2021, e a maioria dos governos espera ter uma grande parte de suas populações vacinadas até junho.
A Pfizer e a Comissão Europeia dizem que estão trabalhando em um cronograma específico para futuras entregas de vacinas, mas não forneceram detalhes. Acelerar a produção é um desafio para a empresa, que atende a vários clientes, e os governos europeus expressaram preocupação de que o fornecimento possa se tornar um gotejamento.
O professor Dogné disse que era mais uma razão para acertar e garantir que nenhuma das preciosas doses fosse desperdiçada.
“Esta é uma operação sem precedentes”, disse ele. “Não devemos perder uma gota.”
Os relatórios foram contribuídos por Melissa Eddy de Berlim, Aurelien Breeden de Paris, Emma Bubola de Roma, Monika Pronczuk de Varsóvia, Niki Kitsantonis de Atenas e Raphael Minder de Madrid.