Hospitais descobrem surpresa em suas entregas de vacinas Pfizer: doses extras

Quando as caixas de vacinas da Pfizer começaram a chegar ao país nesta semana, os farmacêuticos hospitalares fizeram uma descoberta surpreendente: alguns dos frascos de vidro que supostamente contêm cinco doses continham o suficiente para uma sexta ou até mesmo uma sétima pessoa.

A notícia gerou uma onda de trocas animadas no Twitter e em fóruns de farmácias esta semana, enquanto funcionários do hospital consideravam a possibilidade tentadora de que o fornecimento limitado da vacina desesperadamente necessária pudesse ser estendido para atingir mais pessoas. .

Mas também gerou uma onda de confusão e debate sobre se deve usar as doses extras ou jogá-las fora. Na Northwell Health em Nova York, por exemplo, um executivo estimou que a rede de hospitais poderia ter descartado vacina adicional suficiente para responder por 15 a 20 doses enquanto esperava a orientação do departamento de saúde do estado.

Na quarta-feira, os farmacêuticos receberam resposta. Em um comunicado, a Food and Drug Administration disse que “dada a emergência de saúde pública”, era aceitável usar todas as doses restantes em cada frasco. A agência disse que estava consultando a Pfizer para determinar “o melhor caminho a seguir” e recomendou que as autoridades de saúde não agrupassem as doses de vários frascos.

“Nunca queremos desperdiçar – desperdício de drogas, desperdício de vacinas”, disse Anna Legreid Dopp, diretora sênior de diretrizes clínicas e melhoria de qualidade da American Society of Health System Pharmacists. “Portanto, seria emocionante se isso fosse uma oportunidade.”

A vacina, desenvolvida pela Pfizer e pela empresa alemã BioNTech, é extremamente rara. A Pfizer disse que fabricou vacina suficiente para fornecer pelo menos 25 milhões de doses, o suficiente para 12,5 milhões de pessoas, uma vez que são necessárias duas injeções, para os Estados Unidos antes do final do ano, mas autoridades federais atribuíram a ela cuidado, dispensando apenas 2,9 milhões de doses nesta semana, depois que o FDA liberou seu uso de emergência na última sexta-feira.

Como a vacina é muito rara, ela está sendo administrada primeiro aos profissionais de saúde, residentes e equipes de enfermagem da linha de frente, e os especialistas disseram que a vacina não estará disponível para todos os americanos. Desejo-lhe o melhor ano que vem.

Em nota, a Pfizer disse que há uma quantidade uniforme de vacina em cada frasco, mas que a quantidade restante após a retirada das cinco doses pode variar dependendo do tipo de seringas e agulhas, bem como da quantidade de solução diluente utilizada. A empresa disse que estava consultando o F.D.A. sobre o assunto e não foi capaz de “fornecer uma recomendação sobre o uso da quantidade restante de vacina em cada frasco”. Ele aconselhou os funcionários que estão fazendo as vacinas a verificarem com as instituições locais.

Erin Fox, diretora sênior de farmácia de informações sobre medicamentos e serviços de apoio da Universidade de Utah, disse que recebeu um telefonema de farmacêuticos de sua equipe na terça-feira, logo após eles começarem a diluir a vacina com solução salina e injetá-la em seringas. .

“Encher demais” os frascos contendo várias doses é normal, disse ele, mas isso era diferente. “No início, eles pensaram que tinham feito isso incorretamente porque havia muito sobrado no frasco depois de tirar todas as cinco doses”, disse o Dr. Fox. “Eles nos enviaram uma foto e disseram, podemos usar o extra?”

A Dra. Fox disse que sua equipe contatou a Pfizer e o Departamento de Saúde de Utah, dizendo que ela lhes disse para não usar as doses extras porque não concordavam com as instruções da empresa. Ele disse que as doses foram descartadas, mas que a equipe agora começaria a preparar doses adicionais.

O diretor de qualidade da Northwell Health, Dr. Mark Jarrett, disse na quarta-feira que os médicos que administraram a vacina Pfizer aos profissionais de saúde esta semana notaram que alguns frascos continham o suficiente para uma sexta dose. O sistema de saúde pediu orientação ao Departamento de Saúde do Estado de Nova York sobre se poderia ser usado.

Dr. Jarrett disse que “algumas pessoas usaram a sexta dose porque não reconheceram a pergunta sobre ela.” Mas Northwell está dispensando apenas cinco doses de cada frasco e está descartando o medicamento extra, o que equivale a cerca de 15 a 20 doses na terça-feira.

Disse ainda não ter visto a orientação do F.D.A. “Precisamos ver isso documentado em algum lugar, isso nos faria sentir melhor”, disse ele.

Autoridades de saúde do estado de Nova York contataram o F.D.A. para orientação na quarta-feira de manhã após saber do problema naquela manhã, segundo a assessoria de imprensa da secretaria de saúde. Em uma ligação na quarta-feira com cerca de 200 profissionais de saúde, o comissário estadual de saúde, Dr. Howard A. Zucker, discutiu o assunto e disse que doses adicionais poderiam ser usadas.

O consultor de saúde, Dr. Michael J. Consuelos, disse que durante a pandemia de influenza H1N1 de 2009, farmacêuticos hospitalares fizeram uma descoberta semelhante na Lehigh Valley Health Network, na Pensilvânia, onde mais tarde trabalhou monitorando a resposta à pandemia. Essa vacina também estava em falta e as autoridades decidiram usar as doses extras.

“O que queremos fazer é fornecer o maior número de doses às pessoas da maneira mais segura e eficiente possível”, disse o Dr. Consuelos, que disse ter participado como voluntário do ensaio da vacina Pfizer. Se os profissionais do hospital podem fazer isso com segurança, “então devemos aproveitar essas oportunidades.”

A notícia de que os hospitais podem vacinar mais pessoas do que o esperado também cria novas complicações. As autoridades federais administraram cuidadosamente o fornecimento da vacina, mantendo doses suficientes de reserva para que cada pessoa que recebeu a primeira dose recebesse uma injeção de reforço três semanas depois.

Dr. Dopp disse que os hospitais que requerem doses adicionais terão que garantir que a pessoa tenha a segunda injeção esperando por ela. “É aqui que realmente precisamos de sistemas de rastreamento ágeis e sistemas de informação em tempo real para que possamos tomar essas decisões em ordem rápida”, disse ele.

Mas o Dr. Dopp reconheceu que também é um bom problema. “Essas são algumas das lições que não podemos aprender até que a vacina esteja disponível”, disse ele.

Roni Caryn Rabin contribuiu com a reportagem.